一、项目名称

总项目：进出口化妆品生产、加工单位卫生注册登记

分项目：进口化妆品国外生产企业注册

二、依据

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）

三、许可条件

（一）申请注册的国外生产企业所在国家（地区）的公共卫生管理体系须经国家认证认可监督管理局评估合格。

（二）申请注册的国外生产企业应提供必要的资料，证明向中国输出的化妆品所用动植物原料来自非疫区。

（三）申请注册的国外生产企业应是经所在国家（地区）主管当局批准的并在其有效监管之下的企业，其卫生条件应符合中国法律法规和标准规范的有关规定。

四、实施机关

国家认监委

五、程序

(一)申请单位向国家认监委提出申请并提交有关材料(材料目录见附件)。

(二)国家认监委根据申请单位提交的材料是否齐全、是否符合法定形式作出受理或不予受理的决定，并按规定出具书面凭证。

(三)受理申请后，国家认监委按规定对申请材料内容进行具体审查，符合要求的，派出评审组对所推荐的国外生产企业进行实地评审。

(四)国家认监委根据规定，对申请材料和审查结果进行审查，作出准予许可或不予许可的决定。准予许可的，于10个工作日内公布名单；不予许可的，书面说明理由。

六、审查期限

自受理之日起20日内作出许可或不予许可的决定(现场考核评审时间不包括在内，由受理机构另行通知)。

七、收费

许可不收费（现场评审费用按规定收取）。

附件：

1、提交材料目录

（一）本国（地区）公共卫生等方面的法律、法规、所在国（地区）主管当局机构设置、人员情况及法律法规执行有效性方面的书面资料；

（二）申请注册的国外生产企业名单；

（三）所在国（地区）主管当局对被推荐企业的公共卫生实际情况的评审报告；

（四）企业的有关资料（厂区、车间、冷库平面图，工艺流程图等）。

2、进口化妆品国外生产企业注册程序流程图