如何提交BE豁免申请？豁免BE的品种，是否需要进行药学研究？

2019-07-11 15:22 来源：药监局网站

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问：如何提交BE豁免申请？豁免BE的品种，是否需要进行药学研究？

答：企业如需提交BE豁免申请，可发公文至“仿制药质量与疗效一致性评价办公室”，地址为北京市海淀区复兴路甲1号。申请一致性评价的品种，BE是否豁免均需进行药学研究。

【我要纠错】责任编辑：钟云松

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