以药品为主的药械组合产品如何申报？

2019-07-11 15:23 来源：药监局网站

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问：以药品为主的药械组合产品如何申报？

答：依据《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2009年第16号），申请人根据产品属性审定意见，以药品作用为主的药械组合产品，需申报药品注册，并在申请表中注明“药械组合产品”。同时，需按照《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等相关法律法规提交申报资料。

【我要纠错】责任编辑：钟云松

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