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进口药品再注册,可以同时合并申请变更生产厂地址吗?

2019-07-11 15:30 来源: 药监局网站
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问:进口药品再注册,可以同时合并申请变更生产厂地址吗?

答:根据《关于进口药品再注册有关事项的公告》(国食药监注〔2009〕18号)要求,“进口药品再注册不应同时申报改换产地、增加药品规格的补充申请,改换产地、增加药品规格必须按照补充申请的程序单独申报。”

【我要纠错】责任编辑:钟云松
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