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国家食品药品监管局批准进口一种治疗艾滋病新药
中央政府门户网站 www.gov.cn   2007年11月24日   来源:食品药品监管局网站

    近日,国家食品药品监督管理局批准洛匹那韦/利托那韦片进口注册。该药品用于与其他抗逆转录病毒药物联合用药,治疗HIV感染。

    洛匹那韦为HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制剂,能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂,产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒。利托那韦能使洛匹那韦维持更高的血药浓度,发挥更强的抗病毒作用。此次获得进口注册的洛匹那韦/利托那韦片为两者的复方。该药品由雅培公司研发,目前已在美国、日本、欧洲等国家和地区上市销售。

    根据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局对治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药申请实行特殊审批。

 
 
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