为进一步加强药物临床研究监督管理，切实提高药物临床研究质量，确保受试者权益和安全，根据《药物临床试验资格认定办法（试行）》（国食药监安〔2004〕44号）的规定，国家食品药品监督管理局会同卫生部将于近期启动药物临床试验资格认定复核检查工作。日前，两部门印发通知，就认定复核检查的有关事项作出具体规定。