为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,国家食品药品监督管理局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》(国食药监办〔2009〕28号)。为进一步控制中药注射剂安全风险、做好安全性再评价工作,日前,国家食品药品监督管理局就有关事项发出通知。
《通知》在全面开展生产及质量控制环节的风险排查,切实控制中药注射剂安全隐患;组织综合评价,保证中药注射剂安全有效质量可控和加快中药注射剂标准提高工作,保证产品质量三方面提出了具体要求,并要求各省(区、市)药品监督管理部门高度重视中药注射剂安全性再评价工作,认真组织辖区内中药注射剂生产企业做好风险排查、质量控制和相关研究工作,并加强监督检查,确保相关工作的落实,发现问题及时报告国家食品药品监督管理局