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流感防控适用诊断试剂研究开发项目顺利通过验收
中央政府门户网站 www.gov.cn   2012年10月24日 10时10分   来源:科技部网站

    10月13日,863计划生物和医药技术领域办公室在北京组织召开了“甲型H1N1等流感防控适用诊断试剂的研究与开发”重点项目验收会。科技部社发司和生物中心相关工作人员参加了会议。

    本次验收会邀请了包括四川大学魏于全院士在内的7位评审专家。会议首先听取了该项目6个课题的汇报,验收专家组对照课题任务书中规定的研究内容和考核指标,对课题任务完成情况、主要成果及应用等方面进行了质询和讨论。同时,根据863计划管理的有关规定,在课题验收结束后,对项目进行了验收。厦门大学夏宁邵教授作为重点项目首席专家,代表项目组对执行情况进行了汇报。专家组对照项目立项批复,在审阅项目相关材料、听取项目组汇报并进行质询的基础上,一致同意该项目通过验收。

    该项目通过两年半的攻关,顺利完成了预期的研究任务。项目共获得11项国家药监局颁发的医疗器械注册证书,3项获得欧盟CE认证,8种完成医疗器械注册申报,27种完成临床考核;建立了6种关键的诊断技术平台;研制出6种流感特异性单抗原料,6种诊断试剂用工具酶,7种流感诊断试剂参考品,编写2项流感诊断试剂注册申报指南;产品产值达7500万元,获得5项省部级以上奖励(1项国家级奖励),发表了12篇论文(9篇SCI论文),申请了33项专利(10项获得授权)。

    从总体来看,项目完成情况得到了专家们的一致好评,认为该项目形成了一系列技术储备,增强了我国诊断试剂的研发水平和国际竞争力,为我国防控流感疫情提供了有用的技术手段,增强了我国今后发生突发流感新疫情的应对能力。 

 
 
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