为了百姓不用贵药治好病
——权威专家详解国家基本药物制度

    新华社北京４月９日电（记者崔静、周婷玉、袁晔）初步建立国家基本药物制度，是《医药卫生体制改革近期重点实施方案（２００９－２０１１年）》的五项重点改革之一。与征求意见稿相比，此次最终确定的方案中，有关建立基本药物制度的部分可谓调整最多。

    专家指出，这显示出国家“让８０％的老百姓不用贵药治好病”的态度，也体现了国家通过建立基本药物制度，实现科学遴选基本药物、规范药物生产流通、确保药物安全有效的三大目标。

    科学遴选基本药物

    国家基本药物制度是国家药物政策的核心，基本药物是初级医疗卫生所需的最基本且必需的药物，与药品价格调控休戚相关。因而，如何科学遴选基本药物，就成为建立国家基本药物制度的首要环节。

    据了解，目前我国已上市的药品达一万六千余种，并且存在同一品种上百家企业生产的状况。国家食品药品监管局政策法规司副司长许嘉齐说，国内外医疗用药的经验教训表明，医疗市场上的品种过多，不利于医疗机构合理用药、难以提高用药效益的总体水平。

    “由国家组织相关专业机构与专家，并动员社会各方的积极性，开展多学科、多领域的大量基础和临床研究，根据循证医学证据、药物经济学的评价和药品不良反应监测等安全性信息，从众多药品中优选出同类药物中安全有效且综合评价最好的药物，作为基本药物提供给广大人民群众，将在提供药品使用目录的第一个环节保障基本用药安全有效。”许嘉齐说。

    卫生部医院管理研究所教授吴永佩说，国家基本药物的特点应是防治必需、安全性高、有效性好、价格合理、中西药并重、质量符合国家标准。

    根据新医改方案，我国将于２００９年初公布国家基本药物目录。卫生部副部长马晓伟日前在国新办新闻发布会上透露，经过严格的遴选程序和多方专家论证，国家基本药物目录目前大体上已经有了一个初稿，在今年４月底前一定能够公布。

    目前，国家发展改革委正在对政府定价的２０００多种药品生产、流通各个环节的成本和价格进行摸底调查，为实施国家基本药物制度做前期准备。目录公布后，国家将组织专家对药品价格进行评审，以确定新的药品零售指导价。

    同时，为不断完善国家基本药物目录的管理，根据新医改方案，我国将在三年内建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，制订国家基本药物遴选和管理办法，基本药物目录定期调整和更新。

    许嘉齐说，不断完善国家基本药物目录的管理，将使国家基本药物目录在保障人民群众基本用药工作中发挥更为重要的指导作用。

    规范药物生产流通

    基本药物制度是一整套政策体系，涉及药品生产、采购、配送、使用、报销等诸多环节。与征求意见稿相比，新医改方案在争议最大的药品定价、生产、使用等领域，都作出了调整。

    相比征求意见稿中规定的基本药物定点生产，新医改方案明确，基本药物实行公开招标采购，并由招标选择的配送企业统一配送。不少业内人士表示，招标采购能更多地体现市场竞争原则。

    许嘉齐指出，对基本药物实行招标采购，不仅仅是为了在药品价格上进行竞争，从实现基本药物的安全有效来看，实行公开招标采购、统一配送更重要的目的在于保证基本药物的质量。

    他表示，我国药品生产经营企业众多，药品生产经营企业之间在药品质量管理能力、控制风险的水平等方面存在差异。实行招标采购也是对药品生产经营质量和能力的招标。

    “要招标选择社会诚信度高、质量管理好、控制产品风险能力强的企业来生产和配送基本药物，在生产和配送环节上保证基本药物的安全有效。”许嘉齐说。

    然而，无论基本药物采取何种生产供应体系，如果医院不使用基本药物，基本药物制度的政策目标如控制药费、促进合理用药的意图都会落空。

    为此，新医改方案明确提出，要建立基本药物优先选择和合理使用制度。从２００９年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，且基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

    吴永佩指出，国家基本药物制度的建设有赖于主要环节配套制度的建立，而建立与完善医疗机构基本药品遴选和使用与管理制度、完善基本药物支付报销机制等，即是这些配套制度的重要方面。

    确保药物安全有效

    新医改方案明确，要加强药品质量监管，对药品定期进行质量抽检，并向社会公布抽检结果。

    吴永佩说，药品是特殊商品，每种、每批药品都必须是符合国家标准的产品，其生产全过程应完全符合质量管理规范，生产供应品种、数量适宜，且安全性和疗效好、价格合理的药品，这是保证满足医疗需求和安全用药最重要的环节。

    许嘉齐说，企业是药品质量第一责任人，国家食品药品监管局将督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度，严格生产、经营管理。严格执行《药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）》和《药品经营质量管理规范（ＧＳＰ）》，不断提升药品质量管理水平。

    他同时指出，要保证基本药物的安全有效，很重要的一个环节是在临床使用过程中做到规范使用。“不合理用药不仅会造成医药资源严重浪费，而且会增加药害风险，增加病人不必要的痛苦甚至死亡。”

    新医改方案明确，卫生行政部门将制订基本药物应用指南和基本药物处方集，加强用药指导和监管。

    许嘉齐说，医疗卫生机构应按照诊疗指南和基本药物处方集进行治疗用药，医师开具处方和药师调配药品应符合诊疗指南和处方集的要求。要逐步实现基本药物目录、基本药物处方集与诊疗指南制定与调整的协调统一，确保广大人民群众用药安全。

    他同时强调，实行基本药物的安全有效，还需要加快执业药师制度建设，发挥医疗保险规范和监督临床处方的作用，不断加强临床用药行为的监督管理，促进基本药物优先使用和合理用药制度的落实。