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我国首个自主知识产权沙星类抗菌新药研制成功
中央政府门户网站 www.gov.cn   2009年05月12日   来源:新华社

    新华社上海5月12日电(记者杨金志)记者从中国科学院上海药物研究所获悉,由我国科学家自主研制的第一个一类氟喹诺酮类抗菌新药——“盐酸安妥沙星”,最近获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,即将上市。

    氟喹诺酮(沙星类)是目前我国抗菌药物三大主力品种之一,市场规模达100亿元左右,对保障我国人民身体健康发挥着重要作用。我国自1967年就仿制了第一代药物萘啶酸,但在长达40多年的时间里,我国一直没有自主研发的该类新药上市。目前临床使用的20余个沙星类老品种,存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或副作用较大等缺陷,急需换代新产品。

    “盐酸安妥沙星”是国家实施“重大新药创制”科技专项取得的成果,研制工作历时十余年。依托于国家药物创新体系的建设,特别是“九五”“十五”以来“创新药物和中药现代化”重大专项的支持,中国科学院上海药物研究所的科学家从1993年开始研究工作。2009年4月,新药“盐酸安妥沙星”获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,即将上市。

    “盐酸安妥沙星”也是我国科研院所和企业联合开发创新药物的一个成功范例。2001年安徽环球药业股份有限公司接受专利转让,开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,产研结合,加速了本品研发上市的步伐。  

 
 
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