新华社北京８月１８日电（记者 周婷玉、崔静）北京科兴生物制品有限公司１８日宣布，其生产的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗临床试验完成，初步结果显示疫苗对人体安全有效。

    分析结果显示，临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应，保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标均达到疫苗评价标准，表明接种疫苗可以对人体产生保护。

    从受试者接种一针疫苗后的局部和全身不良反应观察结果看，均未出现严重的不良反应。不良反应以轻度、一过性的反应为主，主要症状为注射部位疼痛，总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似。这表明疫苗具有良好的安全性。

    北京科兴公司总经理尹卫东说，通过临床试验，可以确定疫苗的免疫程序和剂量，为国家制定甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的使用策略提供科学依据。北京科兴将尽快完成医学总结报告，全面评价疫苗的安全性和免疫原性，并按照有关规定上报国家食品药品监督管理局申请批准证书。

    尹卫东同时表示，北京市有１６００余名志愿者参与了此项研究，志愿者们的积极参与推动和保证了这项科研的顺利进行，也为今后成千上万的人接种甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗提供了安全性和有效性的数据。“甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗能够早日投入使用，志愿者们功不可没。”

    本次临床试验采取单中心、随机双盲对照设计，于２００９年７月２２日在北京市怀柔区启动。现场接种工作于８月１５日顺利完成，共有１６１４名３岁以上的受试者完成疫苗接种及０、１４和２１天的血样采集，中国药品生物制品检定所完成了全部血清的血凝抑制抗体（ＨＩ抗体）检测。

    本次临床试验由中国疾控中心组织，北京市疾控中心承担。

作为我国第一个甲型H1N1流感疫苗受试者，卫生部部长陈竺8月11日下午接种第二针。

卫生部：我国甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠

    新华社北京８月１２日电（记者周婷玉、邹伟）记者１２日从卫生部获悉，我国甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中，没有发生严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示，我国生产的甲型Ｈ１Ｎ１流感试验用疫苗安全可靠。

    据了解，我国甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗在７月份开始临床试验，所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。目前国内共有北京科兴、华兰生物等１０家流感疫苗生产企业生产的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗进入临床试验，受试者达到１３３００多人。  >>>详细

世卫组织:首批甲型流感疫苗9月可能获得使用许可

    新华社日内瓦８月６日电（记者刘国远）世界卫生组织疫苗研究部门负责人季尼６日说，部分国家可能于９月开始发放甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的使用许可。

    季尼在日内瓦举行的一次新闻发布会上说，部分疫苗生产商已经生产出首批甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗，目前正在进行临床试验。预计临床试验的初步结果能够在９月初公布，如果没有什么问题，部分国家随后便可以开始发放疫苗的使用许可。   >>>详细

我国首批甲型H1N1流感疫苗正式下线 有望9月上市

    由华兰生物生产的我国首批甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗２２日正式下线，在经过一系列生物、生化实验和临床实验后，这批疫苗有望于９月上市。

    华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示，下线后的疫苗仍需经过约１４天的生物、生化实验，在确保疫苗的安全性和有效性后，于７月进入临床观察。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后，这批疫苗有望于９月正式上市。 >>>详细