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我国已批签发甲流疫苗1765.5万人份 未有不良反应
中央政府门户网站 www.gov.cn   2009年10月10日   来源:新华社

    新华社北京10月10日电(记者胡浩)记者10日从国家食品药品监督管理局举行的新闻发布会上了解到,截至10月9日,我国已批签发108批1765.5万人份的甲型H1N1流感疫苗,目前尚未收到接种后的不良反应。

    中国药品生物制品检定所副所长王军志介绍,作为对甲型H1N1流感疫苗在上市前进行质量检验、审核的法定承担单位,中检所对全部疫苗产品均按照疫苗制造及检定规程进行了检验。同时,按照国家药监局的要求,中检所对疫苗的批签发采用了与企业自检同步进行的方式,缩短了疫苗上市时间。截至10月9日,中检所已共计受理了175批2851.1万人份的疫苗批签发申请,签发疫苗108批1765.5万人份。

    国家药监局新闻发言人颜江瑛说,目前从疾控中心和国家药品不良反应中心的报告看,尚未收到接种甲型H1N1流感疫苗后的不良反应。

    她介绍,国家药监局已经颁发8家企业的甲型H1N1流感疫苗生产批准文号,其中包括北京科兴生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司。

    据了解,中检所将对这8家企业生产的疫苗进行质量比对研究和综合分析,形成报告提交国家药监局,并对下一阶段疫苗的批签发进行严格把关,确保疫苗质量。

    9月25日,济南市医务人员为第十一届全运会开闭幕式的参演人员接种甲型H1N1流感疫苗。据介绍,目前山东省已获得16.2万支甲型H1N1流感疫苗,这些疫苗将被优先用于参与全运会重大活动的人员和重点人群的应急接种。新华社发(吕传泉 摄)

工业和信息化部下达甲型流感疫苗补充生产计划

    根据应对甲型H1N1流感联防联控工作机制要求和防控形势,为按时完成国家甲型H1N1流感疫苗收储任务,工业和信息化部结合生产企业疫苗注册进度和生产情况,于9月29日分别向北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司下达了300万剂(每剂规格为15微克/0.5毫升)疫苗补充生产计划。详细>>>

卫生部制定甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问

    当前,公众对甲型H1N1流感疫苗预防接种工作较为关注,为介绍有关甲型H1N1流感疫苗预防接种知识,解答公众关心的问题,卫生部组织专家制定了《甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问》,供广大公众参考。详细>>>

 
 
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