新华社北京１月１３日电（记者 黄小希）“基本药物质量绝对不能出事故，对出现的任何问题都要‘零容忍’。”国家食品药品监管局局长邵明立在１３日召开的２０１１年全国食品药品监督管理工作会议上说。
邵明立指出，实施基本药物制度，涉及广大群众的切身利益，事关医改成败的大局。根据医改三年近期目标，各级食品药品监管部门要进一步加强领导，落实责任，切实加强基本药物质量监管。
据介绍，２０１１年食品药品监管部门将完成全品种电子监管任务。到２０１１年４月１日，参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。
与此同时，各级食品药品监管部门将加强生产经营和使用全过程监管。严格实施企业生产工艺和处方核查。开展配送企业和医疗机构基本药物质量监督检查。继续开展全品种覆盖抽验。做好基本药物监管工作进展监测和安全状况分析，实现监管信息共享。
据悉，《药品不良反应报告和监测管理办法》即将出台，基层不良反应监测与报告将进一步加强。邵明立提出，要加强基本药物不良反应监测和评价，完成地市级药品不良反应报告评价体系建设。
邵明立同时强调，要以基本药物质量监管为抓手，确保药品质量安全。
我国药品监督抽验覆盖面达８０％ 监管水平进一步提高
新华社北京１月１３日电（记者黄小希）记者从１３日召开的２０１１年全国食品药品监督管理工作会议获悉，截至２０１０年底，我国药品监督抽验覆盖面达到８０％，实现了“十一五”规划的目标。
据介绍，《国家食品药品安全“十一五”规划》提出，到“十一五”末期，药品监督抽验覆盖面由３０％提高到８０％。规划实施以来，国家食品药品监管局通过制定相关法律法规，进一步改革和完善药品监督抽验机制，推进药品快检技术的应用，降低抽验成本，提高了药品抽验资金的使用效率，基层药品监管工作的抽验覆盖面和靶向性显著提高。
与此同时，我国药品标准提高行动计划稳步实施，完成了５０００多种药品标准提高任务，顺利颁布实施《中国药典》（２０１０年版），进一步完善了以《中国药典》为核心的药品标准体系，并制修订医疗器械标准５７１项。
为提升药品检验机构检验能力，“十一五”期间，我国加强了药品检验机构实验室改造、仪器设备配备与人员培训，仅中西部地区药品检验所仪器设备配备项目中央投资就达到７亿元，实验室改造中央投资达到６．７亿元。目前，省级药品检验所对现有国家药品标准的独立全项检验能力达到１００％，市（地）级药品检验所达到８０％。
医疗器械监管方面，通过重点项目实施，我国医疗器械检验范围基本覆盖了各相关专业领域。１０个国家级检验机构各自归口的专业领域优势明显，２９个省级检验机构基本能够完成辖区市场常规产品检验任务。
此外，“十一五”期间，我国农村药品监督网和供应网建设成效显著。截至２０１０年底，农村药品监督网已覆盖１００％的县、９８．２％的村，农村药品供应网已覆盖１００％的县、９３．８％的村。
２０１０年我国医药工业总产值估计超１．２万亿元
新华社北京１月１３日电（记者 黄小希）记者从１３日召开的２０１１年全国食品药品监督管理工作会议获悉，２００９年我国医药工业总产值突破万亿元大关，估计２０１０年超过１．２万亿元。
据介绍，目前，医药行业已有２５家企业进入国家５２０家大型企业行列。医药工业销售额前６０家企业的生产集中度为３５．７％，一批优势名牌企业在激烈的市场竞争中逐渐发展壮大。青霉素、维生素Ｃ、合成维生素Ｅ、阿司匹林、扑热息痛等大吨位产品的生产企业数量已大幅度减少。
为鼓励企业创新，遏制低水平重复，国家食品药品监管局修订了《药品注册管理办法》，并于２００７年１０月１日起实施。统计显示，与修订办法实施前每年受理上万余件药品注册申请相比，最近两年平均受理数量下降幅度超过三分之二；同品种多家企业重复申报现象明显改观，新药注册比例明显上升，简单改剂型品种的申报比例明显下降。
与此同时，“十一五”期间，我国医药流通体制改革步伐加快，医药商业打破了长期计划经济体制下形成的国有商业一统天下的格局，产权结构向多元化方向发展，组建了一批较规范的股份制企业和规模较大的企业集团。
“十一五”期间食品药品监管部门全面清查药品批准文号１７．９万个
新华社北京１月１３日电（记者 黄小希）记者从１３日召开的２０１１年全国食品药品监督管理工作会议获悉，“十一五”期间，食品药品监管部门全面清查１７．９万个药品批准文号，注销或撤销近５０００个药品批准文号。
与此同时，食品药品监管部门核查了３．６万个药品注册和３．１万个医疗器械注册申报资料。
据介绍，在生产环节，食品药品监管部门组织开展药品ＧＭＰ认证、跟踪检查、飞行检查和医疗器械生产企业质量体系专项检查等共计５．８万余次，吊销《药品生产许可证》１４张，撤销《医疗器械生产企业许可证》１５张，收回《药品ＧＭＰ证书》２７５张。
在流通使用环节，食品药品监管部门开展了市场抽验，打击挂靠、走票等违法行为，监测移送违法广告３５．３万个，撤销收回广告批准文号５９５个，对违法广告产品采取暂停销售措施２３０６次，移送关闭违法发布药品信息网站１８４４个。对麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗和中药注射剂实行电子监管。
国家食品药品监管局局长邵明立表示，“十二五”时期，食品药品监管工作的主要目标是：食品药品安全保障步入科学监管的轨道，整体接近国际先进水平，食品药品安全保障和监管工作持续加强，为实现食品药品安全长治久安奠定具有决定性意义的基础。
