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深圳市药品监督管理局展开调查维C银翘片
中央政府门户网站 www.gov.cn   2013年06月19日 20时28分   来源:新华社

    新华社广州6月19日电(记者 肖思思)香港卫生署6月18日发布通报,称有市民从内地购入标示为“维C银翘片”的口服产品,市民服用后产生严重不良反应,呼吁市民立即停止购买和使用该种产品,并及时报告有关不良反应。记者从深圳市药品监督管理局了解到,对香港卫生署通报的情况,该局高度关注,19日已立即组织进行调查。

    这位负责人称,根据香港卫生署网上通报所配发的图片显示,该产品标识的生产企业为“深圳同安药业”,因此该局正在针对通报产品作进一步调查,核实产品是否为深圳同安药业有限公司生产。同时,已对深圳同安药业有限公司开展现场监督检查和产品抽样送检,重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。该局也已组织对深圳市场上的维C银翘片进行监督检查和抽样。

    “维C银翘片属于使用较为广泛的药品,是药品质量抽样检验的重点,我局每年都会对该品种进行抽样检验。2013年共开展针对维C银翘片的评价抽验3批次,其中2批次为深圳同安药业生产的产品,检验结果全部合格。”这位负责人说。

    这位负责人称,查询了深圳市目前监测到的维C银翘片的不良反应报告情况,不良反应信息显示未见异常。自2006年以来,深圳共收集到维C银翘片的不良反应报告14例,主要表现症状为:急性荨麻疹、嗜睡、皮疹、嗳气、呃逆、瘙痒、口干、过敏痒等轻微反应,仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。没有出现香港卫生署通报中提及的低血钾等严重不良反应的情况。

    深圳市药监局提醒公众:维C银翘片为国家批准的用于治疗感冒的常用药品,从正规渠道购买维C银翘片的消费者不需过度紧张。建议市民:一、购买药品一定要通过正规渠道,避免购买到假药。二、按照《中华人民共和国药典(2010年版)》规定进行生产的药品,具有治疗疾病的作用,同时也可能产生药品不良反应。患者应该在医生或药师的指导下进行风险利益权衡后,用于相应的适应症。三、严格遵医嘱及按照说明书用药,出现不良反应的,应立即停药并及时就诊。

    广东省食品药品监督管理局负责人称,截至2013年6月19日,广东省内维C银翘片生产企业共有34家。按《药品管理法》规定,经国家食品药品监管部门许可获得批准文号的产品,企业即可合法生产。药品生产企业生产相关药品均应按照GMP(药品生产质量管理规范)要求管理,广东省食品药品监管部门按照《药品管理法》规定实施GMP认证及日常监管。

 
 
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