国家药监局应急审批新型冠状病毒检测产品

2020-03-13 10:26 来源: 药监局网站
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3月12日,国家药品监督管理局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法,结合一步法RT-PCR技术,对新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因进行检测。该产品获批上市,扩大了新冠病毒核酸检测试剂的供应,进一步服务疫情防控的需要。

截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个,抗体检测试剂6个。

已批准新冠病毒检测试剂清单:

【我要纠错】 责任编辑:刘杨
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