国常会提出研究对孤儿药采购作出特殊安排,天价药能否进医保

2021-01-16 22:02 来源: 南方都市报
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1月15日召开的国务院常务会关注了药品采购。值得注意的是,国常会提出,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖临床必需、质量可靠的各类药品和耗材。研究对治疗罕见病的“孤儿药”采购作出特殊安排。

从药品带量采购到国家医保目录谈判,“灵魂砍价”和药价大降屡次出现。去年末,新一轮的医保目录谈判结果正式对外发布,119种药品谈判成功(目录外谈判成功96种,目录内谈判成功23种),谈判成功的药品平均降价50.64%。

此次医保谈判前,罕见病的保障问题就曾有大面积讨论。去年8月初,一款名为诺西那生钠注射液的注射液,因国内外的巨大差价引发争议,该药品在澳大利亚仅41澳元(约205元)/支,而国内价格却高达70万元/支。不过,澳大利亚的售价为政府报销后的患者自付费用,实际采购价格仍高达11万元每支。

因患者数量较少、研发成本高,这类药品的价格常常居高不下,动辄几十、上百万的价格令患者难以负担。南方都市报此前曾多次报道这一现像。推动这些药品早日进入国家医保目录,也是中国不少罕见病患者们的共同心声。

中国的医保制度定位“保基本”。2018年,国家医保目录首次大面积纳入罕见病药物。而最新的谈判结果显示,又有7种罕见病药物纳入医保,涉及亨廷顿舞蹈症、肌萎缩侧索硬化、发性肺动脉高压、肢端肥大症、多发性硬化症、特发性肺纤维化等疾病。

“这次明确提出给创新药物更多加分,就是为了促进创新。”北京大学全球健康研究院院长、医保谈判药物经济学测算组组长刘国恩在去年末的发布会上表示,有些罕见病,药物研发花了巨资,上市以后的回报,很难达到其他大宗用药的水平,所以对罕见病的药物也进行了考量。

不过,受医保资金影响,备受关注的高价值罕见病药物依旧无缘医保。国家医保局医药服务管理司司长熊先军解释,在纳入罕见病药物时,重点考虑中国是发展中国家,医保基金承受能力有限,因此暂时没有纳入天价药品。

“因为确实太贵,我们没法承受得起。在罕见病这个药品里边,我们重点考虑了临床疗效等,还重点考虑到基金的承受能力。”他说。

对于这一问题,业界已讨论多年。谈及罕见病“天价药”进医保时,总少不了公平与效率之争。在中国的人口基数下,不少罕见病并不罕见。而动辄年用药费高达几十上百万元的“孤儿药”,对患者和医保都是重担。在业内专家看来,因罕见病的特殊性,药物的有效性和经济性评估过程存在不确定性,这也在一定程度上阻碍了药品的医保准入。

但患者的保障依然是不容忽视的问题。国家卫健委主任马晓伟曾在公开发言时表示,做好罕见病防治工作,对保障公民健康权,提高全民健康水平,建设健康生活,具有重大意义。他坦言,中国存在罕见病诊断能力不足,资源分配不均衡,药物缺乏,部分孤儿药价格偏高,创新能力低。

值得一提的是,今次召开的国常会提出,研究对治疗罕见病的“孤儿药”采购作出特殊安排。虽然尚未就如何保障给出具体的方案,但各地已有相关尝试。

例如,2019 年底,浙江出台地方新政,建立“罕见病用药保障机制”。其核心内容是建立浙江省罕见病用药保障基金,资金来源按每年每人 2 元标准,一次性从大病保险基金中上解。只要国内有药可用,同时药品经谈判纳入浙江基金保障范围,一个浙江籍罕见病患者用药每年最多自掏腰包的费用不超过10万元。

不过,即使是10万元的自付费用,对于一个普通家庭而言仍是比不轻的负担。亦有不少罕见病是遗传性疾病,家庭内多人发病的情况下,更加难以承担。

对此,去年全国两会时,有代表委员提出建立中国罕见病医疗保障“1+4”多方支付机制。即,将《第一批罕见病目录》的相关药物,逐步纳入国家医保目录,或在政策容许的情况下,进入省级统筹范畴。同时,建立罕见病专项救助项目、统筹安排慈善基金进入罕见病支付机制、引导商业保险进入罕见病医疗支付机制以及罕见病患者支付力所能及的医疗费用。(记者 宋承翰 吴斌)

 

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