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  题: 农业农村部批准26家单位申报的犬副流感病毒胶体金检测试纸条等7种兽药产品为新兽药 发文机关: 农业农村部
发文字号: 中华人民共和国农业农村部公告 第299号   源: 农业农村部网站
主题分类: 农业、林业、水利\其他 公文种类: 公告
成文日期: 2020年05月18日
  • 标       题: 农业农村部批准26家单位申报的犬副流感病毒胶体金检测试纸条等7种兽药产品为新兽药
  • 发文机关:农业农村部
  • 发文字号:中华人民共和国农业农村部公告 第299号
  • 来       源:农业农村部网站
  • 主题分类:农业、林业、水利\其他
  • 公文种类:公告
  • 成文日期:2020年05月18日

农业农村部批准26家单位申报的犬副流感病毒胶体金检测试纸条等7种兽药产品为新兽药
中华人民共和国农业农村部公告 第299号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等26家单位申报的犬副流感病毒胶体金检测试纸条等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的米尔贝肟片等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。发布修订后的鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

农业农村部公告第266号中“兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)”研制单位更正为“普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古华希生物科技有限公司”。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程

      3.质量标准

      4.说明书和标签

农业农村部

2020年5月18日

附件1

新兽药注册目录

附件:说明书和标签

农业农村部批准26家单位申报的犬副流感病毒胶体金检测试纸条等7种兽药产品为新兽药
中华人民共和国农业农村部公告 第299号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等26家单位申报的犬副流感病毒胶体金检测试纸条等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的米尔贝肟片等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。发布修订后的鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

农业农村部公告第266号中“兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)”研制单位更正为“普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古华希生物科技有限公司”。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程

      3.质量标准

      4.说明书和标签

农业农村部

2020年5月18日

附件1

新兽药注册目录

附件:说明书和标签

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