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  题: 中华人民共和国农业农村部公告 第320号 发文机关: 农业农村部
发文字号: 农业农村部公告 第320号   源: 农业农村部网站
主题分类: 农业、林业、水利\农业、畜牧业、渔业 公文种类: 公告
成文日期: 2020年08月03日
  • 标       题: 中华人民共和国农业农村部公告 第320号
  • 发文机关:农业农村部
  • 发文字号:农业农村部公告 第320号
  • 来       源:农业农村部网站
  • 主题分类:农业、林业、水利\农业、畜牧业、渔业
  • 公文种类:公告
  • 成文日期:2020年08月03日

中华人民共和国农业农村部公告 第320号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等3家单位申报的牛支原体环介导等温扩增检测试剂盒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

批准北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的维他昔布咀嚼片变更注册,发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准上海计胜生物科技有限公司申报的氯前列醇注射液变更注册,自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷同品种执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

   2.兽药变更注册目录

   3.试行规程

   4.质量标准

   5.说明书和标签

农业农村部
2020年8月3日



附件:说明书和标签.doc

中华人民共和国农业农村部公告 第320号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等3家单位申报的牛支原体环介导等温扩增检测试剂盒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

批准北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的维他昔布咀嚼片变更注册,发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准上海计胜生物科技有限公司申报的氯前列醇注射液变更注册,自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷同品种执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

   2.兽药变更注册目录

   3.试行规程

   4.质量标准

   5.说明书和标签

农业农村部
2020年8月3日



附件:说明书和标签.doc

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