山东省食品药品监督管理局确定今年医疗器械市场监管工作重点,以山东省内生产企业为重点,开展产品说明书、标签和包装标识专项检查回头看活动,巩固去年全国专项检查成果。开展对医疗机构使用医疗器械的专项检查,重点是一次性医疗器械、植入器械、高值耗材等产品的采购使用情况,指导各级医疗机构建立符合法规要求和自身实际的管理制度,完善县以上医疗机构在用设备类医疗器械的登记造册工作。按照国家局统一部署,开展橡胶避孕套产品市场专项检查,重点是进口产品注册、质量证明等情况。以晚报类等媒体广告为监测重点,集中时间开展违法医疗器械广告专项整治活动,及时向社会发布警示。采取书面与现场相结合的方式,抓好对持证经营企业的监督检查。
|