黑龙江省开展药品生产企业上市药品包装、标签和说明书的专项检查,生产企业“一药多名”、变相突出商品名等药品变脸行为从4月21日起将受到严厉查处。这是记者从黑龙江省食品药品监督管理局获悉的。
黑龙江省食品药品监督管理局从各地市抽调了20名专家成立了专项审查工作办公室和10个专家组。集中对药品包装、标签和说明书进行审查、纠正。专项检查中共检查14项内容,其中前5项为重点检查。药品包装、标签和说明书以及各类商标未按规定进行审批、备案;药品的通用名称未用中文显著标示的或不标注药品通用名称的;药品包装内夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料的;药品同时有商品名称时,通用名称与商品名称用字的比例小于1:2的;药品包装、标签和说明书所标注的适应症或功能主治超出规定范围等都列在其中。
据了解,黑龙江省食品药品监督管理局将按照“企业自查、药监局审查和集中检查”三个步骤开展工作。对企业无动于衷、未自查自纠和拒不进行整改的,依据相关规定依法从严、从重、从快处罚。对违反《药品包装、标签和说明书管理规定》情节严重以及存在误导标识和说明不规范的药品责令停止生产、销售和使用,退出市场。(记者 米娜)