为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，2006年6月16日，国家食品药品监督管理局印发了《放射性药品说明书规范细则》，对说明书格式、说明书各项内容书写方面进行规范。