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商务部就输美肝素钠中查出多硫酸软骨素发表谈话
中央政府门户网站 www.gov.cn   2008年03月21日   来源:商务部网站

    我们注意到,3月19日晚,我国食品药品监管局发布通报,称美国百特公司生产的肝素钠注射液在美国集中出现不良反应,注射液用肝素钠原料由中国一家已在美FDA注册的中美合资企业提供,目前已在该合资企业提供给百特公司的原料样品中检测出多硫酸软骨素,但尚未确定临床不良反应与检测出的该物质之间的相关性。

    商务部对此事件高度关注和重视,已通过中国医药保健品进出口商会和有关省、市商务主管部门向有关肝素钠出口企业发出紧急通知,要求在进料检验、生产管理和出厂检验环节严格把关,完善出口产品质量管理档案和售后质量跟踪体系,确保出口产品的质量安全。

    商务部将继续与中国国家食品药品监管局等部门配合,开展各项相关工作。  

 
 
 相关链接
· 国家食品药品监管局通报输美“肝素钠”检测情况
· 食品药品监管局:加强肝素钠药品生产质量监管
· 食品药品监管局通报“肝素钠”事件最新调查情况
· 药监部门公布"肝素钠"药品不良事件最新调查情况
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