一种标示江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白,近日发生严重不良反应,导致6人死亡。目前湖南省还没发现江西博雅生物制药有限公司生产的20070514批号的静脉注射人免疫球蛋白,也没接到该药的不良反应报告,同时,省药监已经向各地发出紧急通知,要求暂停销售和使用“江西博雅”生产的所有静脉注射人免疫球蛋白。
湖南食品药品监管局得知5月29日江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)出现严重不良事件后,迅速在全省下发了《关于暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白销售使用的紧急通知》,要求各市州局务必在5月30日下午4时30分以前通知所辖区域内各药品经营、使用单位立即暂停使用该厂家生产的所有批号的静脉注射人免疫球蛋白;查清该公司生产的所有批号的静脉注射人免疫球蛋白产品的购进数量、使用数量、库存数量,并及时报省局稽查总队;明确了联系人、联系电话和传真,做到人员24小时值班。同时,省食品药品监管局分别派出稽查人员对省管的18家医疗机构和长沙100余家医药公司进行逐一排查,到目前为止,已全部排查完毕,在全省发现一家医药公司存有860瓶江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白(不属于问题批号),现已全部退回该公司;没有发现该公司生产的20070514批号产品。另外,各市州局已分别组织人员进行排查,还没有发现该公司生产所有批号的静脉注射人免疫球蛋白。