关于恢复上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针销售的通知

食药监办函[2008]422号

上海市食品药品监督管理局：

    上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针发生可疑不良事件后，国家局立即采取紧急控制措施，组织有关部门对该事件进行了详细调查。经对现场抽取的样品进行检验，结果符合GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》标准要求，但现场检查发现该企业质量体系存在问题。

    鉴于上海达美医用塑料厂已按要求进行了整改，并通过你局的复查，恢复生产，国家局决定恢复该企业一次性使用静脉输液针（批号：20080421）的销售。

    请你局继续加强对该企业的日常监管工作，保证产品安全有效。

国家食品药品监督管理局办公室

二○○八年十二月十日