日前,湖北省食品药品监督管理局印发《2012年药品质量监督抽验计划》。
计划按照四个原则进行编制:一是分级负责、属地管理的原则;二是突出基本药物实施全品种覆盖、重点监督抽验湖北省中标品规的原则;三是按各地人口分布、行政区划、辖区内医药经济规模管理的原则;四是以药品日常监督抽验靶向命中率为药品抽验绩效考核重要依据的原则。
今年湖北省药品质量监督抽验工作重点:一是加强基本药物生产企业中标品种全覆盖监督抽验;二是针对基本药物高风险注射剂品规及原料开展专项抽验;三是采取“分散抽样,集中检验”抽验形式,对外省生产企业在湖北省基本药物集中采购中标的品规进行监督抽验;四是结合药品生产流通领域集中整治行动工作确定的重点整治内容,组织对药品生产企业、批发企业、医疗机构、基层流通领域、违反《广告法》和非药品冒充药品进行药品质量监督抽验;五是将抽验与快检技术相结合,适时、积极、稳妥地推进基本药物近红外图谱快速比对分析模型(即“一厂一品一模”)数据库的建立。