记者在近日召开的有关会议上获悉，为了进一步加大药品生产安全风险防控力度，甘肃省食品药品监管局确定今年为药品生产质量风险控制年，针对监管隐患和瓶颈问题，完善相关制度，建立药品生产质量风险评估机制，从源头把好药品安全质量关。

    据介绍，当前，甘肃药品生产企业规模小、底子薄、产值低、管理弱等问题依然突出，严重制约了产业发展。截至目前，全省164家药品生产企业仅有30家通过了新版GMP(制药企业生产管理体系)认证。为了确保药品生产安全，省食药监局制定出台了药品生产许可和GMP认证抽查制度、合议制度、药品生产质量安全约谈告诫制度等，严格认证标准，规范审批程序，强化监管手段。同时，建立了甘肃省药品生产质量管理风险分析专家库，组织药监、药检、企业、医疗机构等领域药品专家，围绕重点环节开展药品质量风险评估。当在行政审核、跟踪抽查中发现问题时，省食药监局便组织召开集体合议会，采用风险评估的原则进行合议评定，将评定结果作为许可认证行政审核的最终结论。前不久，该局对2家擅自添加辅料、购进使用中药提取物的企业进行了约谈告诫，督促企业及时消除了安全隐患。

    今年，省食药监局将在加强药品生产全链条检查的同时，对企业质量管理体系运行进行评估和分析，加快推进药品生产质量控制实验室规范化建设，解决企业检验能力不足、委托检验不落实的问题。同时，探索建立诚信生产经营考核、黑名单公示等制度，推动企业加强自律。(记者宜秀萍)