吉林查扣“欣弗”6291瓶 发现不良反应28例
新华社长春8月6日电(记者郎秋红)吉林省紧急查控“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,截至8月6日16时,全省累计检查涉药单位2670户,暂扣涉案药品6291瓶,累计接到使用涉案药品不良反应报告28例。
吉林省食品药品监督管理局日前对全省查控上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液工作进行紧急部署,要求各市(州)食品药品监督管理局对辖区所有药品经营企业和使用单位进行全面细致的检查,发现涉案药品依法进行暂扣;同时做好不良反应监测工作,并实行日报告制度。(完)
上海收到1例疑似“欣弗”不良反应报告
新华社上海8月6日电(记者俞丽虹)截至6日18时,上海市收到1例疑似“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应报告,所涉及的药品批号不属于卫生部要求暂停使用的范围。剩余药品目前已被暂扣,并将送检。
连日来,上海对全市2000多家医院药房、药品批发企业、零售药店以及民营医院、个体诊所等进行清查,截至6日18时,没有发现2006年6月以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
上海市药品不良反应监测中心收到的1例疑似“欣弗”不良反应报告患者,系不久前在上海一家社区卫生服务中心就诊时,使用了安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,曾出现发热等症状,现已康复。上海市食品药品监督管理局相关负责人表示,这名患者使用的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产批号为2005年,不属于卫生部此次要求暂停使用的范围。但当地食品药品监督管理部门已将剩余的1800多盒药品全部暂扣,并将进行抽检。
上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示,近年来,克林霉素注射液发生不良反应的报告较多,但主要集中在胃肠道反应、皮肤过敏等一般性不良反应。
2003年12月,国家药品不良反应监测中心曾发布“克林霉素注射液的不良反应”的信息通报,提示克林霉素注射液可引起严重不良反应,提醒医生严格掌握适应症,避免不合理使用。
业内人士指出,作为一种临床使用广泛的抗生素,目前,克林霉素注射液在国内的生产厂家数量众多,“只不过是药品的商品名、规格等有所不同”。
仅以上海为例,根据上海市2005年第一批药品集中招标采购中标药品目录,克林霉素注射液的中标品种规格总数多达65个。其中,克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有“欣弗”“汤尼威”“天方力泰”等5个品牌、7个品种规格,生产企业来自安徽、山东、河南、湖北等地。(完)
河南已接到2例“欣弗”不良反应报告
新华社郑州8月6日电(记者 单纯刚)记者6日从河南省药品不良反应监测中心获悉,截至6日17时30分,河南省已接到2起使用“欣弗”后出现不良反应的病例。
河南省食品药品监督管理局有关负责人介绍,河南省已下发紧急通知,要求所有的药品经营企业及医疗机构立即停止销售和使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(也称“欣弗”)。
河南省药品不良反应监测中心一位姓徐的工作人员告诉记者,8月5日上午监测中心接到巩义市一患者使用“欣弗”后出现不良反应的报告,报告称使用“欣弗”后出现了“肝损害”的症状;8月5日晚7点又接到洛阳市一患者发生不良反应的报告,称使用该药品后出现不适症状。目前,这两例不良反应报告都已经上报国家食品药品监督管理局。河南省药品不良反应监测中心专门向社会公布电话,随时接受关于“欣弗”的不良反应报告。
据了解,巩义市使用“欣弗”后出现不良反应的患者是8月1日注射的“欣弗”,随后出现严重反应,并出现了“肝损害”的症状,目前病情平稳;洛阳市报告的不良反应发生时间较早,患者当时使用“欣弗”后感觉到不适,6日才上报,目前情况较好。
目前,河南省药监部门正在对现存标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行登记封存,河南省食品药品监督管理局的有关负责人介绍,8月7日上午各市药监部门就会将具体数字上报省食品药品监督管理局。
记者从河南省人民医院、郑州大学第一附属医院、郑州市第二人民医院、郑州市第五人民医院等多家医院了解到,临床上还没有使用过该药品。(完)
山东“欣弗”不良反应报告增至9例
新华社济南8月6日电(记者王娅妮)6日,山东省泰安市报告了3例因注射“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现不良反应的病例。目前,3名患者中有2名痊愈出院。至此,山东省已发现9例“欣弗”注射液引起的不良反应病例。
山东省药品不良反应监测中心主任孔庆衍介绍,7月16日至7月28日期间,山东泰安3名患者在一家社区卫生服务站就诊,注射安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(批号为06060901)后,出现呕吐、腹泻、胸闷等严重不良反应症状。经积极抢救治疗,其中一位26岁的女患者和一位5岁女童已经痊愈出院,另一位5岁男童还在接受观察和治疗。
截至目前,山东省共报告了9例注射“欣弗”引起的不良反应病例。此前的8月1日,山东烟台市所辖蓬莱市报告4例;4日,烟台市及其所辖莱阳市又报告2例。9名患者中,3名已经治愈出院,6名还需继续住院治疗。(完)