新华社北京５月２０日电（记者杨维汉）国家食品药品监督管理局２０日再次紧急调整了对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发程序，在确保产品质量前提下加快批签发，其中，对于企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验的方式，即生产企业的检验和药品监管部门批签发检验同时进行，确保第一时间保障供应。

    国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所要求７个批签发授权药检所对灾区急需的疫苗和血液制品，包括破伤风免疫球蛋白、人血白蛋白、霍乱Ｂ亚单位疫苗、甲型肝炎疫苗、乙脑疫苗、白破二联疫苗、破伤风疫苗、出血热疫苗等在确保产品质量前提下加快批签发。对于已申请国家批签发的疫苗和血液制品采用批记录审核的方式第一时间发出报告。

    生物制品批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。

    国家食品药品监督管理局近期按照法定程序，第一次紧急调整了对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发程序，在确保产品质量的前提下，加快批签发速度。考虑到灾区伤员抢救需要和灾后可能出现传染病疫情等情况，为充分保障灾区人民疫苗和血液制品的供应及产品质量，国家食品药品监督管理局对批签发工作再次做了调整和加快。

    药监局公布抗震救灾急需捐赠药械目录

    新华社北京５月２０日电（记者杨维汉）国家药监局２０日公布了抗震救灾急需捐赠药械目录和四川省抗震救灾指挥部物资组、接收捐款组的联系方式。国家药监局发出通知要求进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作。

    急需药品：破伤风人免疫球蛋白针、盐酸曲马多注射液（２ＭＬ）、阿米卡星洗剂（５０ＭＬ：１２５ＭＧ）、２％碘酊５００ＭＬ、６％羟乙基淀粉１３０／０．４氯化钠注射液５００ＭＬ、聚维酮碘溶液、青霉素、头孢胶囊、头孢唑林、丁胺卡那霉素、环丙沙星、头孢呋辛。

    急需消毒用品：８４消毒液、灭菌泡腾片、漂白粉、优氯净、敌敌畏、喷雾器。

    急需医疗器械设备：心电多功能监护仪、床旁Ｘ光机、Ｘ光片、氧化瓶加氧气表、石膏、绷带、呼吸机、一次性喉镜、骨科夹板（上、下肢）、纱布、股骨髓内钉、胫骨髓内钉、骨盆重建钢板和螺钉、干骨后端支持钢板、干骨后端锁定钢板、普通接骨板、外固定支架、伤口敷料、气垫床、负压吸引器、心电监护仪、牵引弓架、引流管。

    急需其他医疗物资：病床、床垫、被套、棉絮、枕心、推床、轮椅。

    四川省人民政府抗震救灾指挥部物资组、接收捐款组联系电话：０２８－８６１３９５２６、０２８－８６１３８７９０。

    国家药监局日前发出通知，要求灾区省级食品药品监管部门主动与相关部门密切配合，根据救援工作的需要及时调整急需药品、医疗器械目录，向社会公布。各级食品药品监管部门要主动告知辖区内生产经营企业及有关单位和机构，捐赠的药品、医疗器械应是灾区所需产品，尤其是目录中紧缺产品；在全面加强药品、医疗器械监管的同时，重点加强对救灾药品、医疗器械的监督检查，确保产品安全有效。非灾区食品药品监管部门要积极配合灾区食品药品监管部门工作，密切关注辖区内相关药品、医疗器械的生产、流通情况。