新华社北京１０月８日电（记者 周婷玉、崔静）“近年来，国家食品药品监管局不断深化药品审评审批制度改革，以从源头确保药品安全。”食品药品监管局新闻发言人颜江瑛８日在例行新闻发布会上说。

    颜江瑛介绍，首先是实现了受理、审评、审批“三分离”。她说，对药品行政审批运行模式进行改革，为的是解决审评审批权力过于集中的问题。实行受理、审评、审批三分离，形成了分工合理、权责清晰、相互制约、相互监督的技术审评和行政审批权力运行框架，为从源头铲除腐败现象奠定了基础。

    其次是实施药品审评主审集体负责制、审评人员公示制、审评审批责任追究制和信息化建设。颜江瑛说，通过药品审评主审集体负责制，避免个人自由裁量权过大的现象；通过审评人员公示制，强化审评责任；严格执行责任追究制，对违反相关规定办事的，以及工作不负责任造成工作失误的，坚决追究相关人员的责任；通过信息化建设，加快推进“阳光”审评审批，最大限度地挤压自由裁量权的空间，同时接受社会各界的监督，实现审评审批过程的可监控。

    与此同时，国家食品药品监管局还深入推进政务公开，让审评审批权力在阳光下运行。国家食品药品监管局在对全部４５个方面的１１２个行政审批项目实行标准化，向社会公布申办须知、程序、时限等基础上，把政务公开与实行网上审评审批相结合，实现了药品受理、审评和审批全过程的网络运行，实现了所有审评审批项目的全过程监控；药品审评中心等技术机构，实行了“开放日”和“定期咨询”制度，主动接受公众的监督。

２．４万余个积压的注册申请药品品种有望今年底完成审评

    新华社北京１０月８日电（记者 周婷玉、崔静）国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆８日说，截至今年９月底，２．４万余个过渡期注册申请品种集中审评的主要工作已经完成，后续处理工作将于今年年底前结束。

    自今年１月开始，国家食品药品监管局对过渡期注册申请品种开展集中审评工作，以加快解决因历史原因造成的注册品种积压、审评时限过长的问题。

    “尽快解决审评任务积压问题是药品审评工作近期的主要任务。”李国庆说，在这项工作中，坚持老品种老办法，充分考虑过渡期品种的特殊性，在安全性问题上，如对高风险的中药注射剂、注射剂无菌工艺要求等方面，则坚持高标准、严要求，以确保上市药品的安全。

    过渡期集中审评的品种范围为：２００７年１０月１日（即新修订《药品注册管理办法》实施日期）之前已由国家食品药品监督管理局受理，但尚未完成审评的，原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类８类、９类注册申请和化学药品注册分类５类、６类注册申请。

    李国庆指出，造成注册申请药品品种积压、审评时限过长的原因主要有：申报注册的任务量太大，而审评队伍规模、水平受到限制；前些年由于企业发展迅速，而引导监管相对薄弱，药品研发低水平重复现象严重；另外，审评中心自身建设也需根据形势和任务进行改革，如调整审评策略和程序等。