新华社黑龙江密山10月9日电(记者 徐宜军、王建威)云南部分患者使用标有黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液后出现严重不良反应,其中3例死亡事件发生后,黑龙江完达山药业股份有限公司已经暂停生产配合调查。
据了解,10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。
9日上午11时许,记者抵达位于黑龙江省东部密山市裴德镇的黑龙江完达山药业股份有限公司,发现企业大门紧闭。据黑龙江完达山药业股份有限公司党委副书记冯殿国介绍,在云南部分患者使用标有黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反应后,企业已经从8日开始暂停生产,员工放假一周,配合国家食品药品监督管理局调查组的调查。
据了解,国家食品药品监督管理局调查组已经进驻黑龙江完达山药业股份有限公司,正在展开深入调查。
完达山药业已在全国召回涉嫌问题的两批次刺五加注射液
新华社哈尔滨10月9日电(记者 王春雨、熊琳)记者在10月9日由黑龙江省农垦总局召开的黑龙江省完达山制药厂刺五加注射液事件新闻通报会上了解到,完达山药业已在全国召回由卫生部、国家食品药品监督管理局公布的两个批号刺五加注射液产品,包括已销售未使用的产品。
黑龙江省农垦总局经委主任郭来滨介绍说,在接到国家和黑龙江省有关部门通知后,黑龙江省农垦总局立即启动了《黑龙江省完达山药业股份有限公司药品不良反应紧急处理预案》,在接到国家和黑龙江省药品不良反应通知后的23小时,企业已在全国召回批号为2007121511、2007122721,产品规格为100ml/瓶的刺五加注射液产品,包括已销售未使用的产品。
郭来滨说,2008年10月7日晚,国家、省以及地方药监部门组成的调查组已进驻完达山药业进行调查,目前尚未得出最后结论。完达山药业已成立了由公司主要领导参加的药品不良反应事件紧急处理领导小组,当前正全力配合各级食品药品监督管理局的各项调查工作。
黑龙江省完达山药业股份有限公司隶属于黑龙江省农垦总局,是独立的、国有相对控股的股份制企业(原完达山制药厂),位于黑龙江省密山市裴德镇。员工570余人,从事刺五加注射液等药品生产30多年。
黑龙江省农垦总局启动应急预案处理刺五加注射液事件
新华社哈尔滨10月9日电(记者王春雨、熊琳)黑龙江省农垦总局10月9日举行黑龙江省完达山制药厂刺五加注射液事件新闻通报会称,黑龙江省农垦总局已启动应急预案,处理完达山制药厂刺五加注射液事件。
黑龙江省农垦总局宣传部长逄金明说,在接到国家和黑龙江省有关部门通知后,黑龙江省农垦总局立即启动了《黑龙江省完达山药业股份有限公司药品不良反应紧急处理预案》。对国家公布的两批次产品立即封存、召回,对其他产品暂停销售,并全力配合国家调查组搞好调查。
据了解,目前黑龙江省农垦总局已成立了由农垦总局质量技术监督局、总局卫生局、总局经委、总局国资委四部门组成的联合调查组,着手进行调查。黑龙江省农垦总局还召开了龙头企业负责人会议,就产品质量、食品安全问题进一步做出全面部署,要求企业搞好企业产品质量自查自检工作,严把产品质量关。
黑龙江省完达山药业股份有限公司隶属于黑龙江省农垦总局,是独立的、国有相对控股的股份制企业(原完达山制药厂),位于黑龙江省密山市裴德镇。员工570余人,从事刺五加注射液等药品生产30多年。
专家联合调查“刺五加注射液”疑似不良反应事件
新华社云南红河10月9日电(记者王江、李倩、杨牧源)针对云南省红河哈尼族彝族自治州发生的“刺五加注射液”疑似不良反应事件,由卫生部、国家药监局以及云南省、州卫生、药监部门组成的专家组和公安部门正积极开展临床用药等相关调查。
据红河州卫生局副局长曾建和与州食品药品监督管理局副局长薛云介绍,10月5日,红河州第四人民医院在对10多名患者治疗时使用了黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”,其中6人发生疑似不良反应,先后出现了周身不适、恶心、胸闷、发冷、呕吐、昏迷、血压降低等症状,有3名患者因循环衰竭抢救无效死亡;另外3名患者经过救治病情趋于稳定,其中2例症状较重。
事件发生后,当地药监部门立即对该院库存的刺五加注射液进行封存,对疑似药品分别抽出三个批次送红河州食品药品检验所对相关药品进行检验,无菌检查正在培养中;红河州公安局对相关批号的刺五加注射液进行初步毒理检验,在送检样品中未检出毒鼠强、有机磷农药、氨基甲酸酯类农药、有机氯农药、除虫菊酯类农药、常见除草剂等常见毒药成分。同时,公安部门表示,没有迹象表明在该批刺五加注射液中有人为添加毒素的因素。
到9日11时,红河州共暂控完达山制药厂生产的刺五加注射液20ml×5支/盒368盒;100ml/瓶1028瓶。