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完达山药厂注射剂产品被叫停 企业主动全部召回
中央政府门户网站 www.gov.cn   2008年10月18日   来源:新华社

    新华社北京10月18日电(记者周婷玉、徐宜军)记者18日从国家食品药品监管局获悉,黑龙江省完达山制药厂17日依据《药品召回管理办法》有关规定,主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。

    为了消除药品安全隐患,确保用药安全,卫生部和国家食品药品监管局也联合下发通知,要求各地立即暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品,配合做好药品召回工作。同时,各地食品药品监督管理部门要监督企业召回情况,并密切关注其注射剂药品不良反应。

    今年10月6日,国家食品药品监管局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批“刺五加注射液”,出现严重不良反应,其中有3例死亡。

    “刺五加注射液”严重不良事件发生后,卫生部和国家食品药品监管局已经要求暂停销售使用完达山制药厂生产的“刺五加注射液”。国家食品药品监管局此前已责令黑龙江省完达山制药厂召回其已上市的所有规格和批号的“刺五加注射液”。

    国家食品药品监管局表示,相关调查工作仍在进行。

 
 
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