药监局通报“美国安全化妆品运动组织”所指问题婴幼儿产品核实情况

    新华社北京３月２１日电（记者 崔静）国家食品药品监管局２１日发布消息称，美国安全化妆品运动组织（ＣＳＣ）近日发布了一份关于美国市场上常见的４８种婴幼儿卫浴产品的检测报告，引起我国公众对强生等公司婴幼儿卫浴产品的广泛关注，国家食品药品监管局对此高度重视，迅速组织力量对ＣＳＣ公布的４８种婴幼儿卫浴产品在中国的上市情况进行了核实。

    国家食品药品监管局称，根据对ＣＳＣ报告中涉及的产品生产厂商进行的了解，只有联合利华和美国强生在中国设有生产厂家，联合利华（中国）有限公司不生产婴幼儿卫浴产品；美国强生在中国设有上海强生（中国）有限公司和强生（中国）投资有限公司，其中，强生（中国）投资有限公司不生产婴幼儿用化妆品，上海强生（中国）有限公司共生产３种婴幼儿用国产特殊用途化妆品和３０种婴幼儿用国产非特殊用途化妆品，包括１４种婴幼儿卫浴产品。

    经国家食品药品监管局保健食品审评中心和上海市食品药品监管局核实，未发现上海强生（中国）有限公司的３个婴幼儿用国产特殊用途化妆品和３０个婴幼儿用国产非特殊用途化妆品配方中添加甲醛和二噁烷原料。同时，ＣＳＣ报告中提到的美国强生公司的婴幼儿卫浴产品没有进口到中国。

    国家食品药品监督管理局表示，将继续密切关注事态发展，及时做好相关检测工作，并继续跟踪化妆品中关于甲醛和二噁烷的毒理学和人体安全方面的文献资料和研究动态。

药监局解释化妆品中甲醛与二噁烷含量规定

    新华社北京３月２１日电（记者 崔静）美国安全化妆品运动组织日前公布对美国市场上强生公司等部分婴幼儿洗浴用品检测出微量二噁烷和甲醛的消息引起社会广泛关注，国家食品药品监管局２１日就我国现有化妆品法规对甲醛和二噁烷含量的规定进行了解释。

    根据２００７年卫生部颁发的《化妆品卫生规范》，二噁烷属于化妆品中禁止使用的物质，甲醛属于限制使用的物质。除口腔产品外，化妆品中甲醛的最大允许使用量为０．２％，甲醛禁止用于喷雾产品，指甲硬化剂中甲醛的最大允许使用浓度为５％。除此之外，对于婴幼儿用产品的甲醛含量并未作其他特殊规定。

    国家质检总局２０日发布消息称，对强生（中国）有限公司生产的２６种３１个批次的婴幼儿洗浴用品产品进行的检验结果显示，这些产品的甲醛指标均符合标准规定；２６种３０个批次的产品未检出二噁烷，仅有一种产品（婴儿香桃沐浴露）中的一个批次检出含有微量二噁烷，含量为３．２７ｐｐｍ。

    国家食品药品监管局就此指出，２００７年２月，卫生部曾就现行化妆品法规中禁用物质的概念专门作出了解释，我国《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》规定的禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品的物质，如果技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，则化妆品必须符合《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》对化妆品的要求，在正常、合理、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。

    目前包括我国在内的很多国家对技术上无法避免作为杂质带入化妆品的微量二噁烷尚无限量规定，但根据国家食品药品监管局公布的国外对日常用品中二噁烷含量的看法，早在上世纪７０年代末，美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）就开始对化妆品中的二噁烷含量进行监测。从１９９２年至１９９７年，美国ＦＤＡ监测到一些化妆品中二噁烷含量达７９ｐｐｍ，但美国ＦＤＡ认为，这种含量水平不会对消费者健康产生危害。

    此外，澳大利亚卫生局的官方网站对二噁烷的评估技术文件及推荐标准认为，除食品和药品外，在日常消费品中，二噁烷的理想限值是３０ｐｐｍ，含量不超过１００ｐｐｍ时，在毒理学上是可以接受的。