新华社北京2月1日电(记者 黄小希)记者从1日的第九届药典委员会第三次委员大会获悉,基本药物,注射剂、疫苗以及中药、民族药等三类药品的标准提高是近期我国药品标准提升工作的重点。
国家食品药品监督管理局局长邵明立指出,基本药物使用面广、用量较大,确保质量安全责任重大,必须下大力气全面做好质量标准提高工作。只要是纳入基本药物目录的,都要组织研究,提高标准。建立与上市基本药物评价抽验相结合的标准修订提高工作机制,坚决打击针对药品标准的违法违规生产行为。
针对注射剂、疫苗等高风险药品,邵明立表示,这类产品质量控制难度很大,容易发生问题,甚至是重大质量安全事故。要有针对性地增加安全性检查项目,提高安全性检查标准,有效防范和降低风险。
中药和民族药方面,邵明立强调,这部分药品较为特殊,长期以来投入不足,欠账较多。要认真研究中药、民族药质量控制和质量评价模式,建立符合中药、民族药特点的标准体系,切实提高中药、民族药质量水平。
“对政府监管部门而言,药品标准就是为公众构筑的一道药品安全‘防护墙’。经济越是发展,社会越是进步,药品标准就越是要提高。”邵明立说。
我国筹划2015年版《中国药典》编制工作
新华社北京2月1日电(记者 黄小希)“从今年开始,要把2015年版《中国药典》的编制工作摆上工作日程。”国家食品药品监督管理局局长邵明立1日在第九届药典委员会第三次委员大会上说。
邵明立指出,药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程。2010年版《中国药典》的颁布实施,意味着更新一轮标准提高工作的开始。从今年开始,要制定2015年版《中国药典》编制工作大纲,筹备制定科研计划,提早安排基础研究。
他表示,药品标准收载力度仍需加强,尚未纳入药典的标准有待继续规范和提高。要在认真评估2010年版《中国药典》执行情况的基础上,广泛听取药品生产企业、药品检验机构、科研机构以及社会各界的意见,广泛发动医药专家参与药典修订工作。