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食品药品监管局提醒关注导尿管可能存在的风险
中央政府门户网站 www.gov.cn   2010年07月23日   来源:新华社

    新华社北京7月23日电(记者 黄小希)记者23日从国家食品药品监督管理局获悉,在临床上被广泛应用的导尿管如果质量不合格,或临床操作、护理不当,可能会对患者造成严重伤害。对此,国家食品药品监管局提醒,正确使用导尿管,关注产品可能存在的风险。

    导尿管主要用于尿潴留、晚期膀胱癌、尿失禁、严重烧伤等患者排尿,外科手术后、膀胱冲洗等也常规留置导尿管。

    据统计,自2002年至2010年5月13日,国家药品不良反应监测中心共收到有关导尿管的可疑不良事件报告715份,主要表现为尿道损伤,尿路感染等。分析发现,临床操作、护理不当是多数伤害事件发生的主要原因,同时产品质量不合格造成的伤害也应引起注意。

    为减少伤害事件的发生,促进导尿管安全合理使用,国家食品药品监管局提醒医护人员:在使用前要选择合适的型号,检查产品质量;置管时要严格按照操作规范进行;充分掌握置管、护理、拔管等环节的操作要领和注意事项;定期更换尿管及引流袋;尽量缩短导尿管的留置时间,减少感染的发生率。

    与此同时,生产企业应加强生产工艺监测与质量控制,确保产品质量;注意运输及储存过程中的妥善保管,并按照有关要求主动开展上市后不良事件监测和再评价工作。

 
 
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