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北京调配5万片白消安确保白血病手术药品供应
中央政府门户网站 www.gov.cn   2011年11月28日 17时48分   来源:新华社

    新华社北京11月28日电(记者 王思海)针对白血病手术治疗必备药白消安全国短缺的问题,北京市药监局积极主动协调,责成该药品中国总代理在国内和国外市场紧急调货,供应北京市场。目前,首批紧急调用的进口白消安片剂2万片已到货,预计5日后医院即可使用,国产的首批3万片白消安片剂也将于7日内供应北京市场。

    北京市药监局副局长袁林28日告诉记者,白消安是异基因造血干细胞移植预处理中重要的清髓性药物,对慢性粒细胞白血病的治疗有重要意义,是不可替代的临床用药。全国每年此类手术2000例,约1000例在北京完成,其中北大人民医院约为300例,北京市道培医院约为200例。

    北大人民医院药剂科副主任丁树祥说,白消安主要有两种,一种为口服的马利兰,但该药对消化道反应较大,而且病人服用量大,已于2006年退出中国市场,国内企业也不再生产。另一种为注射液,商品名为“白舒非”,其使用较广泛,由日本一公司委托美国一家公司生产。由于生产公司异地重建,停止生产,北大人民医院已缺货两三个月。

    袁林介绍,北京市药监局通过药品追溯系统了解到白消安紧缺情况后,第一时间采取主动措施积极应对。由于该药品为进口药品,北京市药监局协调北大人民医院、道培医院提出一次性进口申请,报批国家食品药品监督管理局加快审批。目前,北大人民医院白消安注射液一次性进口申请已得到国家局批复。

    北京市药监局还责成该药品中国总代理在国内和国外市场紧急调货,供应北京市场。首批紧急调用的白消安片剂2万片已到货,预计5日后医院即可使用。此外,北京市药监局为了从根源上解决白消安紧缺状况,已协调具有较高生产水平的双鹤药业加紧对该类药品的研制。目前,双鹤药业专门设立了白消安片剂生产线,具备相应的生产能力。药监系统于最短时间内完成该药品上市前的各项审核,预计7天内国产首批3万片白消安片剂将供应北京市场。

    袁林说,北京市药监局还将组织专家支持北京双鹤药业有限公司开展对“白消安”注射液生产的研究,加强研发和技术攻关,争取早日推出国产白消安注射液产品,这不仅能够缓解供应紧张情况,而且将大幅降低该药品价格。

 
 
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