2007年12月3日（星期一）下午3时，国务院新闻办公室举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍全国药品专项整治等方面情况,并答记者问。

    [财经杂志记者]之前巴拿马的TD甘油事件当中，中国的原料药本身是没有什么问题，但在转口贸易中，因为标准不清发生了问题，不知道以后有没有更好的办法去规避？谢谢。

    [吴浈]关于TD甘油的事情，这个事曾经引起国际社会的关注和舆论的很多报道，虽然TD甘油的事情已经处理完了，但实际上TD甘油所反映的是将中国化学品作为药品出口到国外的一种管理问题。TD甘油不是药用甘油，是替代甘油，严格讲是工业甘油，是一种化工原料，不是药用原料，这是首先要界定的。而由此引发的将化工原料作为药用原料所产生的一些问题的讨论和议论，甚至一些炒作，我想，在讲化工原料出口管理过程中有几个概念，或者是有几个问题先要达成统一的认识，我要向给大家说明一下。

    [吴浈]第一，中国对化学原料药的管理是严格的，所谓“严格”，中国药品管理法明确规定，凡是原料药必须经过药品监管部门批准。也就是说，企业只有获得许可证和产品批准文号，才能进行生产。没有获得批准的原料是不准作为药用原料直接投药的。中国原料药的管理延用了多年，一直是严格地执行，像这种严格的管理方法，在一些国家，包括一些发达国家都没有这样做。第二，进口药品的监管责任主要是由进口国的药品监管部门负责。中国已对进入中国的药品专门制定了进口药品管理办法，对进口的药品进行审查、检验，合格才予以放行。所以中国对这种进口管理的规定是严格的。但在一些国家，也未必完全这样做，进口不需要经过批准。

    [吴浈]从上面介绍的两个情况，大家就可以看得出来，国与国之间对进口药品的管理方法是不一样的，制度也不同。这样就自然存在着管理的空白地，有的企业可能就会钻这个空子。现在经济全球化，药品质量问题不是一个国家的问题，它已经演变成一个全球性的问题，所以解决药品的安全性问题，需要国际上的合作。国家食品药品监督管理局重视国际之间的药品安全合作，愿意和各国开展药品的交往和合作，我们希望在药品出现安全性问题过程当中，多对话、少对抗、多合作、少指责。

    [吴浈]国家食品药品监督管理局已经和欧盟的有关组织签订了加强药品管理的合作框架，同时我们和美国食品药品监督管理局，也就是美国的FDA，就中美药品和医疗器械安全方面的问题也进行了多次的谈判，达成了共识。其中包括对进一步加强进出口药品的监管，双方都形成了一致的意见。我想这种合作框架协议的签署，对于中美两国之间药品的监管奠定一个非常坚实的基础，今年十月份，美国FDA的现任局长埃森巴赫到中国访问，在参观完上海市药检所之后发表感言，认为中国上海的药品检验能力已经达到世界的先进水平，强大的中国药监对美国是有利的。