2007年12月12日上午10时，国家食品药品监督管理局召开例行新闻发布会，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍：（1）中美签署药品和医疗器械安全监管合作备忘录有关情况；（2）药品召回管理办法有关情况。中国政府网现场直播，敬请关注！ 

    [健康报记者]今年世界艾滋病日刚刚过去，据了解，在我国治疗艾滋病的一线药物很多都已经产生了耐药性。但是我国二线药物，如TDF的审批一直没有批下来，请问是不是与我国进行药品专项整治中停止药品审批有关？另外，药监部门在审批艾滋病治疗药物的时候，有没有一些特殊政策？

    [颜江瑛]关于药品专项整治期间是不是停止了对药品的审批和审批艾滋病药品有什么特殊的政策？我想回顾一下有关情况。2004年，卫生部、药监局和社会劳动保障部等等几个部门曾经根据我们国家艾滋病防治政策的“四免一关怀”，公布了11个品种的艾滋病治疗药物，艾滋病治疗的“四免一关怀”的这个政策在我们国家的实施确实对我们国家艾滋病病人和艾滋病感染者起到了积极的作用，在治疗的过程当中，大家也知道，相关药品有可能会产生一些耐药性。现在我们国家一些艾滋病治疗的专家也在调整艾滋病药物的搭配，比如说蛋白阻断的药物、DNA的阻断药物等等。现在国家食品药品监督管理局对艾滋病药物的审批一直采取特殊的政策，在老的药品注册管理办法和新修订的药品注册管理办法中，对艾滋病药品的注册都做了特殊的规定。在立法方面，从制度和机制上给予保障。

    对艾滋病治疗的药物，在技术要求和审批标准不降低的情况下，在确保药品安全性的前提下，我们在审评方式和时限方面采取了特殊政策，实施特殊审批。你提到的TDF也是艾滋病的二线药物，前段时间，在网络上看到有网友关注这个药品的审批。今天我也想跟大家说一下，这个药品申报到国家食品药品监督管理局是今年的7月份，我们已经受理了，按照我刚才介绍的，我们国家艾滋病特殊审批的TDF已经进入特殊审批的程序，我们不会停止对TDF的审批，而且对TDF的审批同样也是按照艾滋病特殊药物审批来操作的。我想说，无论是药品的特殊审批或者特殊待遇，我们的前提必须要保障药品在受试者或者病患者用药安全的前提下来实施我们的特殊待遇，这是艾滋病药物的特殊审批。

    另外，我也想说一下，关于你提到的，会不会因为药品专项整治而停止药品的审批，在此我记得我们国家食品药品监督管理局的吴浈副局长几次在会议上都提出过，我也想再重申一下，专项整治期间，国家食品药品监督管理局从来没有停止过药品的审批。大家为什么有这种感觉呢？一方面，我们在审批仿制药和改剂型药品的品种的时候，由于加强了现场核查，重点是对申报资料的真实性、规范性和完整性进行核查，客观上使药品审批的过程稍微有所延长。另一方面，在药品注册申报，由于企业理性的申报，我国今年的药品注册申报的数量有所下降。专项整治期间，企业主动撤回了7300多个申请，所以今年审评的数量、申报数量也下降了。到11月底，我们国家食品药品监督管理局已经批准了一千多个药品注册申请。从这个数字上大家可以看出，国家食品药品监督管理局从来没有停止过对药品的审评审批工作。同时，从数量来比较，今年的数量较去年确实有所下降，这一点从企业申报更趋理性也能体现出来。