新华社北京时间3月7日电(记者吕诺)记者7日从国家食品药品监管总局获悉,2013年,该局批准了帕拉米韦氯化钠注射液等多个重要治疗领域的药品,为H7N9禽流感等疾病患者获得最新治疗手段提供了可能性。 帕拉米韦氯化钠注射液是重度甲型或乙型流感病毒感染的治疗药物,是我国具有自主知识产权的化合物。国家食品药品监管总局药品审评中心采用早期介入、多渠道交流、动态补充资料等特殊审批程序和措施,在2013年春季甲流疫情出现时,完成了这一药品生产上市审评,及时为甲流治疗和疫情防控提供了新的有效手段。 国家食品药品监管总局还批准了康柏西普眼用注射液、甲磺酸伊马替尼片和胶囊、帕立骨化醇注射液等重要治疗领域的药品,为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障。 国家食品药品监管总局7日公布的《2013年度药品审评报告》强调,2013年,国家食品药品监管总局药品审评中心遵循药物研发规律,继续完善创新药的审评策略,探索仿制药的审评管理机制,加大审评信息公开力度,完善审评质量保障体系,全面提升审评效率和质量,保证审评的科学性,着力解决未被满足的临床需求及公众用药的可及性与可支付性问题。 |