渝企突破羊包虫病疫苗规模化生产难题

记者从荣昌区经信委获悉，一条技术全球领先、设备一流的羊包虫病基因工程亚单位疫苗生产线，近日在重庆澳龙生物制品有限公司（简称澳龙生物）投入运行，年产能可达8亿头份。这意味着，中国乃至全球包虫病流行区的更多人畜将因此受益。

5000万国人受包虫病威胁

包虫病学名棘球蚴病，俗称“大肚子病”，是世界卫生组织认定的全球十种经济负担最重的疾病之一，也是最具致命性的人畜共患疾病之一。

“在疫情流行区的牛羊群中常有包虫虫囊存在，当地居民常以其内脏喂狗，致使狗有吞食包虫囊的机会。而人与家犬接触，或食入被虫卵污染的水、蔬菜或其他食物，就会感染包虫病。”四川大学华西医院感染性疾病中心主治医生唐光敏说，一般人感染包虫病后，肝、肺、脑等都会受损，直至丧失劳动能力。

据石河子大学教授郭淑霞统计，我国受包虫病威胁人口近5000万，新疆、青海、甘肃、四川等地较为严重。

2007年之前，全球在预防包虫病方面并无有效手段，大多采取捕杀包虫终宿主——狗，或对发病人群进行手术，但治标不治本。

规模化生产遭遇碰壁

1999年，国家农业部从新西兰农牧科学院引进了包虫病疫苗虫种，并于2007年成功研制出疫苗，获得新兽药注册证书。

2008年，澳龙生物与中国农业科学院生物制品工程技术中心签订协议，获得中国境内的独家生产、销售权及知识产权，着手进行疫苗商业化生产。

“没有想到的是，在实验室可以小批量生产的疫苗，一进入规模生产，就无法线性放大，很多技术参数远远不符合实验室的研发指标。”澳龙生物总经理伏刚说。

澳龙生物不得不进行二次开发，解决规模化生产的问题——这也是国外同行面临的最大困难。通过技术攻关，澳龙生物先后发明、优化“高密度发酵技术”、“蛋白纯化技术”、“纳米新材料技术”，降低疫苗生产过程中的杂蛋白和内毒素，提高蛋白纯度，并于2009年建成了世界上第一条羊包虫病基因工程疫苗生产线，生产出了全球第一支羊包虫病基因工程亚疫苗。

2015年，澳龙生物彻底攻克规模化生产的工艺问题，批量生产出了高品质的羊包虫病基因工程亚疫苗。

计划打造包虫病全产业链体系

2016年初，农业部在西北七省区实行羊包虫病强制免疫，正式拉开用羊包虫病基因工程亚疫苗防控包虫病的序幕。与此同时，澳龙生物又把目光投向了俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦等“一带一路”国家，并在巴基斯坦和俄罗斯等国展开了产品效力应用实验。

好产品必将带来好收益。在我国，每年需要疫苗不低于2亿头份。如果加上国外市场，市场空间巨大，但澳龙生物1亿头份的年生产能力却与之不匹配。为此，澳龙生物从2015年开始启动扩产、技改，如今，伴随新生产线的投运，其年生产能力将飙升至8亿头份。

在羊包虫病基因疫苗研制成功之后，澳龙生物又积极投向牛、猪、狼包虫病基因工程亚疫苗以及相关检测试剂的研制中。目前，全球第一支牛包虫病基因工程亚疫苗已研发成功。澳龙生物计划打造预防包虫病的全产业链体系，彻底解除全球包虫病的威胁。（记者 周季钢 刘涛 通讯员 汪敏）