吉林：深入推进药品审评审批制度改革

为深入贯彻落实国家《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，21日上午，吉林省政府召开新闻发布会，吉林省食品药品监督管理局相关负责人深入解读该《意见》，并介绍我省推进药品审评审批制度改革工作措施。我省医药产业结构调整和优化升级迎来重要机遇。

今年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。该《意见》主要针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长远制度建设，提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力和加强组织实施共6方面的改革内容，涉及36项改革措施。

“创新”是该《意见》的核心词汇。据介绍，省食药监局积极鼓励我省药品医疗器械创新，在支持创新药物研究与开发、发挥企业的创新主体作用、加强对创新研发的帮扶指导等方面充分发挥职能作用。目前，我省在创新药注册申报、仿制药一致性评价、药品审评检查能力建设等方面已经取得明显成效。以改革为契机，下一步，我省将立足产业实际，抓紧研究制定促进产业创新发展的鼓励政策，加强审评检查能力建设，同时做好政策的“宣传员”和“解读员”。（记者 徐慕旗）