2008年4月28日,国家食品药品监督管理局邀请80多家药品生产企业就过渡期品种集中审评工作召开通气会,介绍了集中审评工作的进展情况,并听取了企业界的意见和建议。
国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟首先介绍了过渡期品种集中审评工作的背景和意义。张伟指出,开展过渡期品种集中审评,是巩固药品市场秩序专项整治成果的重要措施,此项工作已纳入国家食品药品监督管理局2008年的工作重点。
张伟强调,此次集中审评工作将本着依法行政、严格把关、公开透明、依靠专家的原则,严格依法规、按程序、照标准进行,符合标准和要求的品种,将尽快通过审评,不符合要求和规定的,坚决不予批准。
国家食品药品监督管理局药品审评中心主任李国庆向与会的企业代表介绍了集中审评工作的进展情况,以及下一步的工作安排和工作方法。与会企业代表对过渡期品种集中审评工作普遍表示理解和支持,同时,就集中审评工作中的一些具体问题提出了建议。