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  题: 国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告 发文机关: 国家药监局
发文字号: 2024年第137号   源: 国家药监局网站
主题分类: 市场监管、安全生产监管\食品药品监管 公文种类: 公告
成文日期: 2024年11月13日
  • 标       题: 国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告
  • 发文机关:国家药监局
  • 发文字号:2024年第137号
  • 来       源:国家药监局网站
  • 主题分类:市场监管、安全生产监管\食品药品监管
  • 公文种类:公告
  • 成文日期:2024年11月13日

国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告
2024年第137号

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,加强境外药品上市许可持有人管理,国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》,现予发布,自2025年7月1日起实施。

同时,为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施,国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块,于2024年11月14日正式启用。

特此公告。

附件:1.境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定
     2.《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》政策解读


国家药监局
2024年11月13日

国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告
2024年第137号

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,加强境外药品上市许可持有人管理,国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》,现予发布,自2025年7月1日起实施。

同时,为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施,国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块,于2024年11月14日正式启用。

特此公告。

附件:1.境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定
     2.《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》政策解读


国家药监局
2024年11月13日

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