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  题: 关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知 发文机关: 国家卫生健康委办公厅 工业和信息化部办公厅 国家知识产权局办公室 国家药监局综合司
发文字号: 国卫办药政函〔2025〕483号   源: 国家卫生健康委网站
主题分类: 卫生、体育\医药管理 公文种类: 通知
成文日期: 2025年12月08日
  • 标       题: 关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知
  • 发文机关:国家卫生健康委办公厅 工业和信息化部办公厅 国家知识产权局办公室 国家药监局综合司
  • 发文字号:国卫办药政函〔2025〕483号
  • 来       源:国家卫生健康委网站
  • 主题分类:卫生、体育\医药管理
  • 公文种类:通知
  • 成文日期:2025年12月08日

关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知
国卫办药政函〔2025〕483号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、药监局:

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批、生产供应保障等方面予以支持。

附件:第四批鼓励仿制药品目录.docx

国家卫生健康委办公厅
工业和信息化部办公厅
国家知识产权局办公室
国家药监局综合司
2025年12月8日

关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知
国卫办药政函〔2025〕483号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、药监局:

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批、生产供应保障等方面予以支持。

附件:第四批鼓励仿制药品目录.docx

国家卫生健康委办公厅
工业和信息化部办公厅
国家知识产权局办公室
国家药监局综合司
2025年12月8日

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