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食品药品监管局发布药品GMP认证审查公告
中国政府门户网站 www.gov.cn   2005年08月22日   来源:食品药品监管局网站

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第79号)

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京万生药业有限责任公司等39家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年8月19日至2005年8月28日。欢迎社会各界监督。

  监督电话:010-68313344-1062

  传真:010-88363227

  地址:北京市西城区北礼士路甲38号

  邮政编码:100810

  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

  特此公告   

国家食品药品监督管理局药品安全监管司

二○○五年八月十八日

    附件:

药品GMP认证审查公告(第79号)

企业名称



认证范围



发证机关



现场检查时间



检查员名单



北京万生药业有限责任公司



原料药(替米沙坦)



北京市食品药品监督管理局



20050803日至20050804



姚胜林 彭正发 蔡毅



北京盛世龙药业有限公司



中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制)



北京市食品药品监督管理局



20050801日至20050802



舒占明 彭正发 蔡毅



北京燕北饮片厂



中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)



北京市食品药品监督管理局



20050808日至20050809



刘燕鲁 王锋 龚庆华



大同市利群药业有限责任公司



片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(虫草被孢菌粉)、洗剂、熨剂



山西省食品药品监督管理局



20050804日至20050805



郭景文 张小山 张续庄



山西仟源制药有限公司



原料药(盐酸氟西汀)



山西省食品药品监督管理局



20050630日至20050701



李青翠 舒玉萍 王文忠



上海雷允上药业有限公司



橡胶膏剂



上海市食品药品监督管理局



20041229日至20041230



柳涛 黄群祥 王依群



杭州爱大制药有限公司



片剂、胶囊剂、软膏剂



浙江省食品药品监督管理局



20050716日至20050718



缪华蓉 孔定洪 张晓红 邵水娟



杭州民生药业集团有限公司



片剂、胶囊剂



浙江省食品药品监督管理局



20050728日至20050729



吴伟飞 高素英 何金华



浙江海正药业股份有限公司



原料药(普伐他汀钠、盐酸平阳霉素、磷酸氟达拉滨、去氧氟尿苷、盐酸阿糖胞苷、盐酸西布曲明、头孢泊肟酯)



浙江省食品药品监督管理局



20050729日至20050801



洪盈盈 方利芬 王清舟



浙江仙琚制药股份有限公司



乳膏剂(激素类);原料药(糠酸莫米松、醋酸炔诺酮)



浙江省食品药品监督管理局



20050726日至20050728



洪盈盈 方利芬 王清舟



四川志远嘉宝药业有限责任公司



颗粒剂、片剂



四川省食品药品监督管理局



20050814日至20050815



张光仁 黄玉兰 许敏



四川新斯顿制药有限责任公司



片剂



四川省食品药品监督管理局



20050810日至20050811



张光仁 黄玉兰 许敏



成都华神集团股份有限公司制药厂



片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂



四川省食品药品监督管理局



20050812日至20050813



张光仁 黄玉兰 许敏



甘肃陇兴生物制药有限公司



片剂、胶囊剂、散剂



甘肃省食品药品监督管理局



20050730日至20050731



欧阳晓玫崔强 文惠玲



海南海灵化学制药有限公司



喷雾剂(溶液剂)



海南省食品药品监督管理局



20050719日至20050720



黎运达 陈迅曙 颜彦



海南三叶制药厂有限公司



片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)



海南省食品药品监督管理局



20050808日至20050809



杨俊斌 颜彦 王琨



陕西大河药业有限责任公司



原料药(苦参素、苦参碱)



陕西省食品药品监督管理局



20050716日至20050717



王斌 李成珠 胡艳娥



江西心正药业有限责任公司



胶囊剂、颗粒剂



江西省食品药品监督管理局



20050618日至20050619



张惠民 陈 勇徐群志



山东龙力药业有限公司



片剂



山东省食品药品监督管理局



20050716日至20050717



胡德福 张旗 付克坚



迪沙药业集团有限公司



片剂、硬胶囊剂、颗粒剂



山东省食品药品监督管理局



20050729日至20050730



夏林 何慧 孙忠亲



迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司



片剂、颗粒剂



山东省食品药品监督管理局



20050727日至20050728



夏林 何慧 孙忠亲



厦门光华药业有限公司



中药饮片(含霉性饮片)(含需净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、燀制)



福建省食品药品监督管理局



20050709日至20050710



潘碧英 张伟婷 张江清



厦门金日制药有限公司



化药胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、片剂、流浸膏剂、凝胶剂、乳膏剂、膜剂



福建省食品药品监督管理局



20050624日至20050626



陈文钦 郑泉英 马关庆



芜湖绿叶制药有限公司



软胶囊剂



安徽省食品药品监督管理局



20050816日至20050817



周引娣 赵 娟 金昌民



深圳市中联制药有限公司



原料药(左甲状腺素钠)



广东省食品药品监督管理局



20050730日至20050731



余卫洁 黄卉 余少婷



深圳市国源药业有限公司



片剂、胶囊剂、颗粒剂



广东省食品药品监督管理局



20050728日至20050729



余卫洁 黄卉 余少婷



山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司



冻干粉针剂(抗肿瘤类)



国家食品药品监督管理局



20050614日至20050616



李克文 吴伟飞 李士博



广州绿十字药业有限公司



大容量注射剂



国家食品药品监督管理局



20050716日至20050718



欧阳晓玫张利平 丁艳



丽珠集团丽珠制药厂



粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂



国家食品药品监督管理局



20050715日至20050718



海学武 魏瑞兰 熊燃



海南豪创药业有限公司



小容量注射剂、原料药(炎琥宁)



国家食品药品监督管理局



20050715日至20050717



丁德海 王立新 黑生虎



海南中和药业股份有限公司



小容量注射剂



国家食品药品监督管理局



20050718日至20050720



丁德海 王立新 黑生虎



吉林省集安益盛药业股份有限公司



小容量注射剂(二车间)



国家食品药品监督管理局



20050716日至20050718



戴山卫 佟家麟 史晓燕



上海新亚药业有限公司



粉针剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)



国家食品药品监督管理局



20050712日至20050714



赵淑艳 刘少琴 刘军田



中美上海施贵宝制药有限公司



粉针剂(头孢菌素类)



国家食品药品监督管理局



20050718日至20050720



赵淑艳 刘少琴 刘军田



上海新先锋药业有限公司



冻干粉针剂



国家食品药品监督管理局



20050715日至20050717



赵淑艳 刘少琴 刘军田



西安利君制药有限责任公司



小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂



国家食品药品监督管理局



20050716日至20050719



赵宝龙 郭长才 程杰



珠海亿邦制药有限公司



大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂



国家食品药品监督管理局



20050712日至20050714



海学武 魏瑞兰 熊燃



普强苏州制药有限公司



粉针剂、小容量注射剂



国家食品药品监督管理局



20050722日至20050724



赵淑艳 刘少琴 刘军田



北京市福瑞生物工程公司



体外诊断试剂(含放射性药品)



国家食品药品监督管理局



20050712日至20050713



杨麟 孙有香 周诚