关于公布第一批定点生产的
城市社区农村基本用药目录的通知
国食药监市〔2006〕343号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　根据《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》及《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》精神，为促进城市社区、农村医药卫生工作发展，确保人民用药安全、方便、价格合理，我局决定开展城市社区、农村基本用药定点生产、配送工作。经研究，确定了第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录（见附件1），现予以公布。
　　请各省（区、市）食品药品监督管理部门接到本通知后，将定点生产、配送的有关政策及时转达给辖区内相关药品生产企业。相关药品生产企业可根据目录、定点生产企业条件（见附件2）要求，向国家食品药品监督管理局提出定点生产的申请。经批准后，可进行城市社区、农村基本用药的生产销售。
　　附件：1.第一批定点生产城市社区、农村基本用药目录
　　　　　2.城市社区、农村基本用药定点生产企业条件
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年六月二十三日

附件1：

第一批定点生产城市社区、农村基本用药目录

附件2：

“城市社区、农村基本用药”定点生产企业条件

　　一、具有《城市社区、农村基本用药目录》中药品的批准文号。
　　二、具备完整药品质量保证体系，没有委托检验项目；严格执行GMP，没有药品生产质量的不良记录；药品不良反应监测制度完善。
　　三、在保证药品质量条件下，能够通过简化药品包装、变换规格等方式进一步降低成本。
　　四、在符合国家药品价格管理规定的条件下，公布专供药品的最高零售价格（有条件的可以标识在外包装上）。
　　五、具有保证专供药品配送到基层的条件，把保证药品在流通环节的质量。
　　六、更改药品保证及规格可直接向国家食品药品监督管理局申请，批准后方可实施。