当前位置: 首页>> 工作动态>> 部门信息
 
食品药品监管局要求规范甲型H1N1流感疫苗申报
中央政府门户网站 www.gov.cn   2009年08月21日   来源:食品药品监管局网站

    为保证甲型H1N1流感疫苗审评工作顺利进行,避免企业在申报生产过程中由于申报资料不规范、不完整导致延误时间,2009年8月18日,国家食品药品监督管理局药品审评中心召开甲型H1N1流感疫苗企业沟通会,对规范疫苗申报生产资料格式与内容提出明确要求。10家药品生产企业研发负责人参加会议。

    会上,药审中心向各企业代表分发了“甲型H1N1流感疫苗申报资料目录及要求”详细文稿,并分别对疫苗药学和临床方面的申报资料要求进行了详细讲解,同时还就目前研发的进展与企业代表进行了交流,进一步明确了申报资料要求的标准。

 
 
 相关链接
· 食品药品监管局:加强防控甲型H1N1流感药械监管
· 食品药品监管局对甲型H1N1流感疫苗开展应急审批
· 食品药品监管局介绍防控甲型H1N1流感措施并答问
· 我国率先完成甲型H1N1流感疫苗临床试验
· 卫生部:我国甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠
· 世卫组织建议对孕妇重点接种甲型H1N1流感疫苗
 图片图表
 栏目推荐
领导活动 人事任免 网上直播 在线访谈 政务要闻 执法监管
最新文件 法律法规 央企在线 新闻发布 应急管理 服务信息