2009年5月6~7日,由国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室主办、重庆市食品药品监督管理局和重庆市药品检验所承办的“2009年国家药品评价抽验品种质量分析及样品抽取有关问题研讨会”在重庆市召开。国家药典委员会、国家食品药品监督管理局药品审评中心、中国药品生物制品检定所及全国32个省级药品检验所和5个计划单列市药检所领导、检验及业务科室主任参加会议。
研讨会介绍了目前评价性抽验工作面临的新形势,指引提高应急检验能力的思路,深入分析了评价性抽验中应思考的问题;并就《药品评价抽验质量分析指导原则》的起草背景、目的及指导原则的具体要求进行了讲解,对抽验的总体情况、样品确认要求等进行了通报和说明。
研讨会还组织了药品评价抽验、质量分析及统计学应用等专题讲座。专家们分别就抗生素类药品分析要点、中药注射剂质量分析指导原则、统计学在药品质量分析中的应用等问题进行了讨论。各专业组分别就化学药、中药、生化药及生物制品的抽取和确认、药品评价检验方案设计、质量分析报告的撰写等问题进行了分组讨论并达成共识。