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食品药品监管局发第二批不需申请的医疗器械名录
中央政府门户网站 www.gov.cn   2011年11月12日 16时29分   来源:食品药品监管局网站

国家食品药品监督管理局公布第二批
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

    根据有关规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,日前,国家食品药品监督管理局审定公布了第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。

    此次公布的名录,包括电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸和手提式氧气发生器等6个产品。 

    关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的
第二类医疗器械产品名录的通知

    国食药监械[2011]462号

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

    根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见附件)。

    此次公布的名录,共6个产品。名录公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。

    附件:第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》
的第二类医疗器械产品名录

产品名称

所属类代码

电子血压脉搏仪

6821

梅花针

6827

三棱针

6827

针灸针

6827

排卵检测试纸

6840

手提式氧气发生器

6854

    国家食品药品监督管理局

    二○一一年十一月三日

 
 
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