国家食品药品监督管理局公布第二批
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
根据有关规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,日前,国家食品药品监督管理局审定公布了第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。
此次公布的名录,包括电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸和手提式氧气发生器等6个产品。
关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的
第二类医疗器械产品名录的通知
国食药监械[2011]462号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见附件)。
此次公布的名录,共6个产品。名录公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。
附件:第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》
的第二类医疗器械产品名录
产品名称
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所属类代码
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电子血压脉搏仪
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6821
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梅花针
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6827
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三棱针
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6827
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针灸针
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6827
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排卵检测试纸
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6840
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手提式氧气发生器
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6854
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国家食品药品监督管理局
二○一一年十一月三日