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"齐二药"检验人员只懂初中化学 未接受任何培训
中央政府门户网站 www.gov.cn   2006年05月28日   来源:央视国际

    解说:

    至此假药就再也没有被发现的机会了,它开始畅通无阻地走向市场,夺取生命。在悲剧发生后,我们该问的是,这样的悲剧真的是无法避免的吗?在惊讶于检验人员资质的同时,我们进而关心企业的资质。在我国药品生产企业被强制要求GMP认证,GMP是药品质量规范的认证,通不过的企业,在2004年7月以后就不能从事制药,齐二制药是通过GMP认证的企业,而GMP的一个重要条件就是,药品生产企业必须有足够的资质合格的技术人员,并且必须进行相应的岗前培训才能进行制药。我们就先看看,齐二药厂的检验人员的情况。

    范本吉:来的时候是什么学历?

    刘冰:来的时候是初中。

    范本吉:初中毕业来的?受过化学检验的基本培训没有?

    刘冰:没有。

    范本吉:这个资质,各种资质,比如说后来通过自学取得的资质证书吗?

    刘冰:没有。

    范本吉:什么都没有,实际你的知识就是初中课本里头那点化学知识,那是怎么挑到化学实验室来的呢?

    刘冰:就是厂里组织一次考试。

    范本吉:组织一次考试?

    刘冰:对。

    范本吉:厂里组织考什么?

    刘冰:就是考化学。

    范本吉:考的什么程度?

    刘冰:就是考初中。

    范本吉:考了初中化学以后,合格的人就拿来做化验员了?

    刘冰:对。

    范本吉:没有受过任何专业培训?

    刘冰:没有。

    解说:

    像这样的人员资质,GMP是怎么进行的认证呢?是不是这种情况没被发现?但随后我们在GMP认证的第一项上,看到的就是这个问题。显然人员资质上被放了水。

    范本吉:那你能告诉我,就在你的这个岗位上,GMP认证对于你的原辅料的检验有哪些要求?说得出来吗?

    刘冰:说不出来。

    范本吉:GMP认证对于药品化验的这一块有什么具体的要求?

    于海艳:这个我不是太清楚。

    范本吉:到现在说不上来是吗?

    于海艳:对,说不上来。因为我没有真正接触过这些东西。

    范本吉:没有接触过这个专业。

    于海艳:刚来的时候,我们厂正好赶上GMP认证,然后也是刚来什么都不懂,具体工作也不是我操作的。

    范本吉:厂里也不对你们进行任何这方面的培训?岗前培训。

    于海艳:没有。

    解说:

    GMP只是一次性的认证许可,更为重要的是日常的监管。为此,在药监部门还专门设置了药品安全监管机构,我们接着了解进料时的实地调查质量评估报告。

    范本吉:就是在你们日常监察过程中见,没见过钮忠仁提供的这份报告?

    刘振文:没有。

    范本吉:当时把这个作为一个严重的问题,指出来了吗?

    刘振文:你先把机器停一下,我给你解释一下行吗?

    范本吉:行。

    刘振文:我们去检查室现场抽查。

    范本吉:那你说的是,在你抽查的过程中发现没有的有多少?有多大比例?也答不上来?它的设备水平能达标吗?

    刘振文:能达标。

    范本吉:人员的技术水平能达标吗?

    刘振文:能达标。

    范本吉:也就是说它的设备、机构设置、人员都没有问题?那么它的检验过程,你们抽查的时候发现过问题没有?检验这一块的监管。

    解说:

    耐人寻味的是,在我们结束采访时,厂家代表做了这么一个表示。

    范本吉:这批假冒的丙二醇,经过你们的经验之后,认为是合格产品?

    厂商代表:认为是合格产品。

    范本吉:如果下一次哪一个采购员再在里头,不管是徇私也好,还是玩忽职守也好,再把假冒的丙二醇进到你们厂里,你们仍然要生产出致人死命的药?

    厂商代表:基本可以这样讲。

    主持人:这次的假药案令人痛心,也应该发人深思。在有了完备的认证制度和日常的监管制度下,漏洞常常出现在执行和监管上,而灾难性的事件往往就是漏洞的累积结果。都说亡羊补牢,为时未晚,那说的是真的补牢,为的是防止出现下一次。

    好,感谢您收看这一期的《焦点访谈》,再见。

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