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湖北对涉嫌违规药品生产企业一律进行"飞行检查"
中央政府门户网站 www.gov.cn   2007年03月31日   来源:新华社

    新华社武汉3月31日电(记者黎昌政)湖北省食品药品监督管理局日前下发文件,明确表示对涉嫌违规的药品生产企业将一律进行“飞行检查”,发现有问题的严肃惩处。

    药品GMP(药品生产质量管理规范)飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指事先不告知被检查企业而实施的现场检查。

    为加强药品生产企业监督管理,确保药品安全,该局日前下发了《湖北省药品GMP飞行检查暂行规定》,明确了“飞行检查”主要对象:被举报的涉嫌违反药品GMP(药品生产质量管理规范)要求的企业和有不良行为记录的企业;国家食品药品监督管理局督查督办或移交案件涉及的药品生产企业;国家药品质量公告或湖北省质量公告通报企业;日常监管中存在问题较多的企业;注射剂、疫苗、血液制品和特殊药品生产企业;药品GMP认证后发生重大变动的企业等。

    湖北省食品药品监督管理局有关负责人表示,根据“飞行检查”情况,对未按照规定实施药品GMP的药品生产企业,责成企业所在地的地市(州)食品药品监督部门依法进行处罚。对不符合药品GMP检查评定标准的,由省局或提请国家食品药品监督管理局收回其相应剂型的《药品GMP证书》,并予以通报;对原认证检查、审批过程中存在的违规问题,予以调查处理。

 
 
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